メポリズマブ（遺伝子組換え）

• 一般名：メポリズマブ（遺伝子組換え）

• 販売名：ヌーカラ皮下注

• 薬効分類：抗IL-5抗体（ヒト化IgG1モノクローナル抗体）

• 作用機序の特徴
• IL-5に結合し、その機能を阻害
• 好酸球の分化・増殖・生存を抑制

• 最適使用推進対象となった理由
• 好酸球性炎症を標的とする生物学的製剤
• 高額・長期投与が想定
• 適切な患者選択と効果判定が不可欠

• 効能・効果
• 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
（既存治療で効果不十分な患者に限る）

• 既存治療
• 鼻噴霧用ステロイド
• 全身性ステロイド
• 手術療法

• 対象外
• 軽症例
• 既存治療未実施例
• 鼻茸を伴わない慢性副鼻腔炎

① 疾患要件

• 慢性副鼻腔炎の確定診断あり

• 両側性の鼻茸を伴う

② 既治療要件（いずれか）

• 過去2年以内に全身性ステロイド治療歴

• 鼻茸に対する手術歴

• 全身性ステロイドが禁忌または忍容性なし

③ 症状・検査要件（すべて）

• 鼻茸スコア
• 各鼻腔 ≥2点 かつ 両側合計 ≥5点

• 鼻閉VASスコア >5（4週間以上持続）

• 症状（12週間以上持続）
• 「鼻閉」または「鼻汁」
＋
• 「顔面痛／圧迫感」または「嗅覚低下・消失」

• 好酸球条件
• 好酸球5%超：CTで篩骨洞≧上顎洞 または 喘息等合併
• 好酸球2〜5%：CT条件＋喘息等合併

• 投与方法：皮下注射

• 用法・用量
• 100 mg を4週に1回

• 重要点
• 鼻噴霧用ステロイドは継続
• 24週前後で効果判定
• 効果不十分例では漫然投与を避ける
• 自己注射時は十分な指導が必要

投与開始施設

• 耳鼻咽喉科領域で以下を満たす施設
• 初期研修修了後
4年以上の耳鼻咽喉科臨床経験を有する医師が責任者

• CRSwNPおよび本剤の特性に精通

• 製造販売後調査・RMP対応可能

投与継続施設

• 上記施設
または

• 上記施設と連携し、
• アレルギー診療経験を有する医師が在籍
• 効果判定を適切に実施できる体制

• 既存治療の継続が前提
• 鼻噴霧用ステロイド

• 合併疾患管理
• 喘息
• アスピリン不耐性／NSAIDs不耐性
• 他の好酸球関連疾患

• 他診療科（呼吸器科・アレルギー科等）との連携

• 患者への十分な説明・自己管理支援

有効性（52週）

• 鼻閉VASスコア：有意に改善

• 鼻茸スコア：改善傾向

• SNOT-22、CTスコア、嗅覚なども改善

• 手術・全身性ステロイド回避に寄与

主な副作用

• 注射部位反応

• 頭痛、上咽頭炎、下痢、関節痛

• 好酸球減少に関連する影響

注意すべき点

• アナフィラキシー（頻度不明）

• 寄生虫感染への注意

• 合併喘息悪化・中止後増悪

• ステロイド急減量の禁止

使用可否チェック（例）

• □ 両側鼻茸を伴うCRSwNP

• □ 既存治療（ステロイド／手術）無効

• □ 鼻茸・鼻閉・症状・好酸球条件を満たす

• □ 24週で効果判定予定

• □ 合併好酸球性疾患の管理体制あり

よくある注意点

• ❌ 好酸球条件を満たさない導入

• ❌ 効果評価なしの長期投与

• ❌ 合併喘息・他治療の自己中断