レブリキズマブ(遺伝子組換え)
最適使用ガイドラインの要点:
① 薬剤の位置づけ(What)
- 選択的JAK1阻害薬(経口低分子)
- IL-4、IL-13、IL-31 などADに関与するサイトカインシグナルを抑制
- 外用療法で効果不十分な中等症〜重症ADに対する全身治療の選択肢
- JAK阻害薬の中でも高い有効性(EASI-75/90)と速効性が期待される一方、
👉 感染症・血栓症・心血管系リスク管理が極めて重要
② 適応・効能の範囲(Where)
- 効能・効果
「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」
- 成人および12歳以上の小児が対象
③ 対象患者の要件(Who)【最重要】
④ 投与・使用方法の要点(How)
- 成人・12歳以上(40kg以上)
- 通常:15 mg 1日1回 経口
- 効果不十分時:30 mgへ増量可
- 12歳以上(40kg未満)
- 15 mg 1日1回
- 投与開始後16週までに反応不十分な場合は中止を検討
- 寛解維持(目安6か月)できた場合
→ 減量・休薬を検討
- 再燃時の再投与では
👉 外用治療歴要件は再度求めない
⑤ 医療機関の要件(Where / By whom)
- IGA・EASI等の重症度評価が可能
- AD診療に精通した医師が責任者
- 製造販売後調査の実施体制
- 以下の定期検査が可能
- 血算、肝機能、腎機能、脂質
- 結核・B型肝炎スクリーニング
- 重篤感染症・血栓症・心血管イベントへの即時対応体制
⑥ 併用療法・支援の要件(Support)
- 原則併用
- ステロイド外用薬
- 保湿外用薬
- 併用不可
- 他のJAK阻害薬
- 生物学的製剤
- 強力な免疫抑制薬(シクロスポリン等)
- 生ワクチン接種は禁止
- 患者指導
- 発熱、咳、帯状疱疹症状、下肢痛・息切れ出現時は直ちに受診
⑦ 有効性・安全性の要点(Why careful)
⑧ 実務でのチェックポイント(Summary)
- 🔲 外用治療を6か月以上適切に実施しているか
- 🔲 IGA・EASI・BSAを数値で確認
- 🔲 16週中止ルールを把握
- 🔲 結核・B型肝炎のスクリーニング確認
- 🔲 血栓・心血管リスク因子(高齢、喫煙、肥満 等)の評価
- 🔲 生物学的製剤・他JAK阻害薬との重複なし
- 🔲 「飲み薬=軽い治療」ではないことを患者に共有
関連通知等