RMP 提出品目一覧

2024/5/16 12:092025/5/15 14:38

RMP 提出品目とは、医薬品の承認条件として、RMP 作成が条件とされた医薬品

①RMP の内容を確認し、安全確保のために必要な対策を確認する ②患者向け資材が作成されている場合、服薬指導の際に活用する　ことが必要

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データベースの凡例

RMP

　○　：RMPあり

RMP資材／医療従事者向け資材

：医療従事者向けRMP資材

RMP資材／患者向け資材

：患者向けRMP資材

分類

表内のタグ付けについて

掲載内容：RMP提出品目（PMDA一覧）・・・「RMP提出品目一覧」ページに掲載

作業記録：

2024年12月11日：2024年11月更新分、2024年10月更新分について、内容を確認した

2024年12月14日：データベースを更新

2025年2月17日：データベースを更新

2025年3月19日：解除品目を確認

2025年5月15日：一覧ページと照合

データ引用元）PMDA　（作成日：2024年12月14日→更新中）

承認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧　 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0003.html

１ヶ月以内に更新されたRMP情報　https://www.info.pmda.go.jp/psearch/rmplist.jsp

Data

備忘録

(1) 先発品は RMP 対象品目だが、後発医薬品は RMP 対象品目ではない

アジルバ