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RMP 提出品目一覧

RMP 提出品目とは、医薬品の承認条件として、RMP 作成が条件とされた医薬品
①RMP の内容を確認し、安全確保のために必要な対策を確認する ②患者向け資材が作成されている場合、服薬指導の際に活用する　ことが必要
 
 
↑目的ごとに表示しています。 　みたいメニューをクリック
データベースの凡例
RMP
　○　：RMPあり
RMP資材／医療従事者向け資材
：医療従事者向けRMP資材
RMP資材／患者向け資材
：患者向けRMP資材
分類
  • RMP 未掲載：添付文書検索で「承認条件」で「医薬品リスク計画」はヒットするが、RMPは掲載されていない
 
表内のタグ付けについて
掲載内容：RMP提出品目（PMDA一覧）・・・「RMP提出品目一覧」ページに掲載
資料が変更されているか？確認方法の一つ
  • RMP本体
    • ファイルの名称（URLの最後の部分）「4291464E1027_003RMP.pdf」
    • 命名規則：薬効分類番号_003（改訂版の番号）RMP.pdf・・改定版の番号が変わっていたら改訂されている
  • RMP資材
    • 医療者向け
      • ファイルの名称（URLの最後の部分）「〜/870056_42910F7M1022_01_002RMPm.pdf」
      • 命名規則：薬効分類番号_01（医療者向け資材の意味）_002（改訂版の番号）RMP.pdf
    • 患者さん向け
      • ファイルの名称（URLの最後の部分）「/870056_42910F7M1022_02_003RMPm.pdf」
      • 命名規則：薬効分類番号_02（医療者向け資材の意味）_003（改訂版の番号）RMP.pdf
 
作業記録：
RMP 更新情報　→
更新状況を確認し、こちらのページに記載しています。
「医薬品のDI情報のリンク」をクリックすると、DI情報が表示されます。
RMP 更新情報2025/1/2 9:142025/9/5 9:03
（随時更新中）
2024年12月11日：2024年11月更新分、2024年10月更新分について、内容を確認した
2024年12月14日：データベースを更新
2025年2月17日：データベースを更新
2025年3月19日：解除品目を確認
2025年5月15日：一覧ページと照合
 
 
 
データ引用元）PMDA　（作成日：2024年12月14日→更新中）
承認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧　 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0003.html
１ヶ月以内に更新されたRMP情報　https://www.info.pmda.go.jp/psearch/rmplist.jsp
Data
備忘録
(1) 先発品は RMP 対象品目だが、後発医薬品は RMP 対象品目ではない
アジルバ
 
 
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