まちのくすりばこ/Drug Information/RMP 提出品目一覧

RMP 提出品目一覧

RMP 提出品目‥医薬品の承認条件として、RMP 作成が条件とされた医薬品 ①RMP の内容を確認し、安全確保のために必要な対策を確認する ②患者向け資材が作成されている場合、服薬指導の際に活用する ※医療従事者向け資材や患者向け資材が、すべての品目で作成されているわけではない
RMP 解除品目‥RMP 作成が承認条件だったが、再評価後に解除された品目
※解除品目も、作成されていた RMP は公開されており、内容を把握し、安全確保のための対策を確認しておくことは重要です
注意：先発医薬品のみRMP公開されている場合がある。対応する後発医薬品を使用する場合は、先発医薬品に掲載されている内容を十分に確認する。
作成基準
RMP 提出品目：
添付文書「21. 承認条件」に「医薬品リスク管理計画を策定」する旨が規定されている医薬品を添付文書検索して、一覧を作成している。
一覧も参照（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html）
RMP 解除品目：
解除品目一覧のリスト（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0003.html）を参照して一覧を作成している
 
 
関連項目：
 
RMP 提出品目一覧／薬効分類別2024/12/6 12:102024/12/6 12:30
 
　○　：RMPあり
：医療従事者向けRMP資材
：患者向けRMP資材
  • RMP 未掲載：添付文書検索で「承認条件」で「医薬品リスク計画」はヒットするが、RMPは掲載されていない
 
 
データ引用元）PMDA　（作成日：2024年12月14日）
承認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧　 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0003.html
Data
備忘録
(1) 先発品は RMP 対象品目だが、後発医薬品は RMP 対象品目ではない
アジルバ
 
作業記録：
2024年12月11日：2024年11月更新分、2024年10月更新分について、内容を確認した
2024年12月14日：データベースを更新
2025年2月17日：データベースを更新
2025年3月19日：解除品目を確認
RMP 更新情報2025/1/2 9:142025/3/2 11:54
 
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