RMP 提出品目一覧
RMP 提出品目‥医薬品の承認条件として、RMP 作成が条件とされた医薬品
①RMP の内容を確認し、安全確保のために必要な対策を確認する
②患者向け資材が作成されている場合、服薬指導の際に活用する
※医療従事者向け資材や患者向け資材が、すべての品目で作成されているわけではない
RMP 解除品目‥RMP 作成が承認条件だったが、再評価後に解除された品目
※解除品目も、作成されていた RMP は公開されており、内容を把握し、安全確保のための対策を確認しておくことは重要です
注意：先発医薬品のみRMP公開されている場合がある。対応する後発医薬品を使用する場合は、先発医薬品に掲載されている内容を十分に確認する。
作成基準
RMP 提出品目：
添付文書「21. 承認条件」に「医薬品リスク管理計画を策定」する旨が規定されている医薬品を添付文書検索して、一覧を作成している。
RMP 解除品目：
解除品目一覧のリスト（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0003.html）を参照して一覧を作成している
関連項目：
特定薬剤管理指導加算３のイ
データ引用元）PMDA （作成日：2024年12月14日）
Data
RMP 2024.05.152024/5/16 2:272024/5/16 3:22RMP 2024.05.15 Route2024/5/31 4:132024/6/2 13:29RMP link 202406032024/6/3 12:182024/6/3 12:51RMP link 202407102024/7/10 0:142024/9/18 7:06RMP 202409 matome2024/9/19 6:362024/12/11 7:59RMP／患者向け資材がある品目2024/9/21 0:392024/11/20 0:12RMP 202412 matome2024/12/14 2:302024/12/26 3:03
備忘録
(1) 先発品は RMP 対象品目だが、後発医薬品は RMP 対象品目ではない
アジルバ
作業記録：
2024年12月11日：2024年11月更新分、2024年10月更新分について、内容を確認した
2024年12月14日：データベースを更新