療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件（令和６年11月19日厚生労働省告示第335号）

２ 掲示事項等告示の一部改正について

(３) 乾燥濃縮人プロテインＣ製剤及びメコバラミン製剤について、掲示事項等告示第10第１号の「療担規則第 20条第２号ト及び療担基準第20条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

３ 特掲診療料告示の一部改正について

乾燥濃縮人プロテインＣ及びメコバラミン製剤について、 特掲診療料告示別表第９ 「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

４ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(８) ロゼバラミン筋注用 25mg

① 本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「臨床試験に組み入れられた患者の罹病期間、ALS重症度、呼吸機能等の背景及び試験結果を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 ② 本製剤はメコバラミン製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

(10) アウィクリ注 フレックスタッチ 総量300単位

① 本製剤の効能又は効果に関連する注意に、 「1型糖尿病患者においては、本剤の有効性及び安全性を十分に理解し、連日投与の Basal インスリン等を用いたインスリン治療を選択することも検討したうえで、 本剤の適用を慎重に考慮すること。 」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

② 本製剤は、インスリン製剤であり、本剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59号） 別表第一医科診療報酬点数表 （以下 「医科点数表」 という。 ） 区分番号 「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

③ 本製剤は、注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。

(13) セプーロチン静注用 1000単位

本製剤は乾燥濃縮人プロテイン C 製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。