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使用上の注意の改訂 令和5年8月29日
使用上の注意の改訂 令和5年8月29日
2025/1/6
18:07
2025/2/20
11:45
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長:「「使用上の注意」の改訂について」、医薬安発 0829 第2号、令和5年8月29日.
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001139685.pdf
アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/saiseiDetail/GeneralList/4900405X1024
イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/saiseiDetail/GeneralList/4900409X1022
シルタカブタゲン オートルユーセル
カービクティ点滴静注
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/saiseiDetail/GeneralList/4900X0000171
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/saiseiDetail/GeneralList/4900402X1020
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/saiseiDetail/GeneralList/4900406X1029
参照元)
厚生労働省
医薬品等安全性関連情報
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html
使用上の注意改訂について
PMDA
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html
DSU
DSU(医薬品安全対策情報)
http://www.fpmaj.gr.jp/medical-info/dsu/
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。