ペグセタコプラン製剤

５ 関係通知の一部改正について

(１) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成 27 年２月 23 日付け保医発 0223第２号）の記の２の(４)を次のように改める。

(４) メナクトラ筋注

本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え） 、ペグセタコプラン又はジルコプランナトリウム投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、これらの製剤のうちいずれかの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書においてこれらの製剤のうちいずれかの投与が確認できる場合を除く。 ） 。

(２) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（令和４年 11 月 15 日付け保医発 1115第９号）の記の４の(７)を次のように改める。

(７) メンクアッドフィ筋注

本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え） 、ペグセタコプラン又はジルコプランナトリウム投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、これらの製剤のうちいずれかの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書においてこれらの製剤のうちいずれかの投与が確認できる場合を除く。 ） 。

２ 掲示事項等告示の一部改正について

(３) ペグセタコプラン製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

３ 特掲診療料告示の一部改正について

ペグセタコプラン製剤について、 特掲診療料告示別表第９ 「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」 、別表９の１の３「注入器加算に規定する注射薬」の対象外の薬剤及び別表９の１の５「注入ポンプ加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

４ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(４) エムパベリ皮下注 1080mg

① 本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において「補体（C5）阻害剤による適切な治療を行っても、十分な効果が得られない場合に投与すること。 」とされているので、本製剤の投与開始に当たっては、診療報酬明細書の摘要欄に、治療として使用していた薬剤の品名及び使用期間を記載すること。

② 本製剤はペグセタコプラン製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、 「診療報酬の算定方法」 （平成 20年厚生労働省告示第 59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料をものであること。

(５) アクトヒブ

本製剤は、ペグセタコプラン投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、ペグセタコプランの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書においてペグセタコプランの投与が確認できる場合を除く。 ） 。

５ 関係通知の一部改正について

(２) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成 27 年２月 23 日付け保医発 0223第２号）の記の２の(４)を次のように改める。

(４) メナクトラ筋注

本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプラン投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、エクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプランの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書においてエクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプランの投与が確認できる場合を除く。 ） 。

(３) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（令和４年 11 月 15 日付け保医発 1115第９号）の記の４の(７)を次のように改める。

(７) メンクアッドフィ筋注

本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプラン投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、エクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプランの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書においてエクリズマブ（遺伝子組換え） 、ラブリズマブ（遺伝子組換え） 、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプランの投与が確認できる場合を除く。 ） 。

(４) 「薬価基準の一部改正について」（平成４年８月28日付け保険発第123号）の記の４の(５)を次のように改める。

(５) ニューモバックスNPシリンジ

本製剤は、 「二歳以上の脾摘患者における肺炎球菌による感染症の発症予防」 、「スチムリマブ（遺伝子組換え）投与患者に使用した場合」又は「ペグセタコプラン投与患者に使用した場合」 に限り保険給付の対象とするものであること。 スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプラン投与患者に使用する場合は、スチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプランの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書においてスチムリマブ（遺伝子組換え）又はペグセタコプランの投与が確認できる場合を除く。 ） 。

(５) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304第１号）の一部を次のように改正する。

① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びネモリズマブ製剤」を「、ネモリズマブ製剤及びペグセタコプラン製剤」に改める。

② 別添３区分０１(５)イ中「及びネモリズマブ製剤」を「、ネモリズマブ製剤及びペグセタコプラン製剤」に改める。

③ 別添３別表２中「及びネモリズマブ製剤」を「、ネモリズマブ製剤及びペグセタコプラン製剤」に改める。

④ 別添３別表３中 「ネモリズマブ製剤」 の次に「ペグセタコプラン製剤」 を加える。