コンシズマブ製剤

２ 掲示事項等告示の一部改正について

(３) ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤について、掲示事項等告示第10第１号の「療担規則第 20条第２号ト及び療担基準第20条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

３ 特掲診療料告示の一部改正について

ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤について、特掲診療料告示別表第９「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

４ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(６) アレモ皮下注 15mg、同皮下注60mg及び同皮下注150mg

① 本製剤の使用に当たっては、血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有することの確認が前提であり、インヒビター力価の測定された年月日及び力価を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。

② 本製剤はコンシズマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、 診療報酬の算定方法 （平成 20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

③ 本製剤は注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。

５ 関係通知の一部改正について

(６) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304第１号）の一部を次のように改正する。

① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中 「及びペグセタコプラン製剤」 を 「、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤」に改める。

② 別添３区分０１(５)イ中「及びペグセタコプラン製剤」を「、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤」に改める。

③ 別添３別表２中「及びペグセタコプラン製剤」を「、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤」に改める。

④ 別添３別表３中「及びペグセタコプラン製剤」を「、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤」を加える。

(７) 「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和５年３月３日付け0303第２号）を以下のとおり改正する。

① 別紙１に別添１に掲げる医薬品を加え、 令和５年11月22日から適用すること。