フレマネズマブ製剤
第十 条件
第十 厚生労働大臣が定める注射薬等 一 療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬 （抜粋） フレマネズマブ製剤(四週間に一回投与する場合に限る。)
フレマネズマブ（遺伝子組換え）
アジョビ皮下注２２５ｍｇシリンジ
アジョビ皮下注２２５ｍｇオートインジェクター
使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について 令和4年11月15日 https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/kankeitsuuchi/kankeitsuuchi_r04.files/yakuzai_r041115_1.pdf
２ 掲示事項等告示の一部改正について
(５) アバロパラチド酢酸塩製剤、 カプラシズマブ製剤、 乾燥濃縮人C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤（４週間に１回投与する場合に限る。 ）及びメトトレキサート製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。
３ 特掲診療料告示の一部改正について
アバロパラチド酢酸塩製剤、 カプラシズマブ製剤、 乾燥濃縮人C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤及びメトトレキサート製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第９「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。
４ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
(10) アジョビ皮下注 225mgオートインジェクター
① 本製剤の自己注射は４週間に１回投与する場合に限ること。
② 本製剤は、フレマネズマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、 「診療報酬の算定方法」 （平成 20年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。 ）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
③ 本製剤は針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
５ 関係通知の一部改正について
(１) 「抗CGRP抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」（令和３年８月 11 日付け保医発 0811 第５号）の記の（１）中「アジョビ皮下注 225mg シリンジ」を「アジョビ皮下注 225mg シリンジ及び同皮下注 225mg オートインジェクター」に改める。
(３) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304第１号）の一部を次のように改正する。
① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びエレヌマブ製剤」を「、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、乾燥濃縮人C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤及びメトトレキサート製剤」に改める。
② 別添３区分０１(５)イ中「及びエレヌマブ製剤」を「、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、 カプラシズマブ製剤、 乾燥濃縮人C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤及びメトトレキサート製剤」に改める。
③ 別添３別表２中「及びエレヌマブ製剤」を「、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、乾燥濃縮人C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤及びメトトレキサート製剤」に改める。
④ 別添３別表３中「エレヌマブ製剤」の次に「アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、 乾燥濃縮人 C1-インアクチベーター製剤、 フレマネズマブ製剤及びメトトレキサート製剤」を加える。