テゼペルマブ製剤

１ 掲示事項等告示の一部改正について

テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

２ 特掲診療料告示の一部改正について

テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤について、特掲診療料告示別表第９「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

３ 掲示事項等告示の一部改正に伴う留意事項について

(１) テゼスパイア皮下注 210mgシリンジ及び同皮下注210mgペン

① 本製剤はテゼペルマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、 診療報酬の算定方法 （平成 20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。 ）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

② 本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

３ 関係通知の一部改正について

(１) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発0304第１号）の一部を次のように改正する。

① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。

② 別添３区分０１(５)イ中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。

③ 別添３別表２中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。

④ 別添３別表３中「コンシズマブ製剤」の次に「テゼペルマブ製剤」及び「オゾラリズマブ製剤」を加える。

５ 関係通知の一部改正について

(４) 「テゼペルマブ（遺伝子組換え）に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」（令和４年 11 月 15 日付け保医発 1115 第 10 号）の記の（１）中「テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ」を「テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ及び同皮下注210mgペン」に改める。