Kose E, Pharmazie (2023) [PMID: 37189266]
Kose E, Yamamoto T, Tate N, Ando A, Enomoto H, Yasuno N. Adverse Drug Event Profile Associated with Anti-dementia Drugs: Analysis of a Spontaneous Reporting Database. Pharmazie. 2023 May 1;78(5):42-46. doi: 10.1691/ph.2023.2584. PMID: 37189266.
P (Population/Patient):
- 日本の医薬品副作用データベース(JADER)に報告された患者
- 認知症治療薬を使用している患者
I (Intervention):
- 4種類の抗認知症薬
- ドネペジル
- リバスチグミン
- ガランタミン
- メマンチン
C (Comparison):
- 上記4種類の薬剤間での比較
O (Outcome):
主要アウトカム：
- 報告オッズ比(ROR)による副作用プロファイルの評価
副次的アウトカム：
- 副作用発現年齢の分布
- 副作用発現までの時間
研究デザイン：
- 自発報告データベースを用いた後ろ向き観察研究
- 研究期間：2004年4月～2021年10月
- 総解析症例数：705,294例
主な結果：
- 副作用の発現率は薬剤間で異なっていた
- 特に徐脈、意識消失、転倒、失神の発現率に有意な差が見られた
- 副作用発現までの時間はドネペジルが最も遅く、他の3剤はほぼ同様のタイミングであった