Otani N, Medicina (Kaunas) (2024) [PMID: 39459419]
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タイトル（英語と日本語）
Association between Polypharmacy and Adverse Events in Patients with Alzheimer’s Disease: An Analysis of the Japanese Adverse Drug Event Report Database (JADER)
アルツハイマー病患者におけるポリファーマシーと有害事象の関連性：日本有害事象報告データベース（JADER）の解析
ジャーナル名と出版年
Medicina, 2024
第一著者と最終著者
Nobuhiro Otani, Tomohiro Hirao
第一所属
Department of Public Health, Faculty of Medicine, Kagawa University, Japan
要旨
アルツハイマー病治療薬（アセチルコリンエステラーゼ阻害薬およびNMDA受容体拮抗薬）に関連する有害事象（AEs）の発生と、併用薬の数や治療パターンとの関係を、日本有害事象報告データベース（JADER）を用いて解析した。60歳以上の患者2653名を対象にした結果、併用薬が5種類以上の場合、AEsのリスクが有意に増加した。特に意識変容、食欲低下、嘔吐、転倒が顕著であった。
背景
アルツハイマー病は世界的な公衆衛生上の課題であり、高齢化に伴い罹患率が上昇している。治療には主にアセチルコリンエステラーゼ阻害薬とNMDA受容体拮抗薬が用いられるが、これらはポリファーマシーに伴う有害事象のリスクが懸念されている。
方法
2004年4月から2020年6月までのJADERデータを分析対象とし、60歳以上のアルツハイマー病患者を抽出。併用薬の数や治療パターンとAEsの発生リスクを、ロジスティック回帰分析を用いて評価した。
結果
- 患者の47.7%が5種類以上の薬剤を使用。
- AEsの発生率：徐脈6.4%、肺炎4.6%、意識変容3.6%、転倒3.0%など。
- メマンチン＋アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の併用は徐脈リスクを増加させた一方、ドネペジル単独療法は骨折や転倒リスクを低下させた。
議論
ポリファーマシーがAEsに与える影響は独立したリスク因子として認識される。併用薬の管理を改善することで、AEsの発生を抑制できる可能性が示唆された。
新規性
日本のJADERデータベースを活用し、アルツハイマー病治療薬の併用およびポリファーマシーに伴う有害事象を詳細に解析した点。
限界
データベースに基づく解析のため、過小・過大報告の可能性や、病状のステージ情報が欠如している点が挙げられる。
潜在的な応用
薬剤併用の適正化を図ることで、アルツハイマー病治療における安全性向上に寄与する。
AOR（Adjusted Odds Ratio：調整オッズ比）
