新薬情報
参照元)
薬価収載ルール
新薬(先発品)の薬価収載
- [2025年度〜] 年7回
- [従来] 年4回(2月・5月・8月・11月)
- 新薬が承認されると、原則60日以内・最長90日以内に薬価収載が行われる(いわゆる“60日ルール”)
後発医薬品(ジェネリック)の薬価収載
- 年2回(6月・12月)
- 承認:2月・8月
報告品目・キット製品
- 新薬収載回にあわせて随時
報告品目:医薬品部会の報告品目及び審議品目であって新医薬品以外のもの
新キット製品:既存のキット製品がない医薬品について新たにキット製品として承認されたもの又は既承認のキット製品と機能・形態あるいは組み合わされた医薬品の組成が異なるものとして承認された医薬品
追補収載
- 必要時(年数回)