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チルゼパチド

チルゼパチド
ゼップバウンド皮下注
 
最適使用ガイドラインの要点:
① 薬剤の位置づけ(What)
  • 一般名:チルゼパチド
  • 販売名:ゼップバウンド皮下注
  • 薬効分類:GIP/GLP-1受容体作動薬(デュアルアゴニスト)
  • 位置づけ
    • 肥満症に対する新規作用機序の薬物治療
    • GLP-1単独作動薬より強い体重減少効果
  • 最適使用推進対象となった理由
    • 革新的なデュアル受容体作用
    • 高い減量効果(20%以上も現実的)
    • 適応逸脱・過度期待のリスク
    • 副作用・用量調整管理が重要
② 適応・効能の範囲(Where)
  • 効能・効果:肥満症
  • ただし、以下をすべて満たす場合に限定
    • 高血圧/脂質異常症/2型糖尿病のいずれかを有する
    • 食事療法・運動療法で十分な効果が得られない
  • 対象外
    • 美容・ダイエット目的
    • 肥満症の診断がない単純肥満
③ 対象患者の要件(Who)【最重要】

疾患要件

  • 医学的に診断された肥満症

BMI要件(いずれか)

  • BMI ≥27 kg/m² + 肥満関連健康障害を2つ以上
  • BMI ≥35 kg/m²

既治療要件

  • 食事療法・運動療法を行っても
    • 十分な減量効果が得られなかった
④ 投与・使用方法の要点(How)
  • 投与方法:週1回皮下注射(自己注射)
  • 開始用量:2.5 mg
  • 用量漸増
    • 2.5 mgずつ 4週以上の間隔で増量
    • 標準維持量:10 mg
    • 忍容性に応じ 5〜15 mgの範囲で調整可
  • 重要点
    • 消化器症状が出やすく、漸増厳守
    • 忍容性不良時は減量・中止を検討
⑤ 医療機関の要件(Where / By whom)
  • 肥満症診療の知識・経験を有する医師
  • 以下に対応可能な体制:
    • 悪心・嘔吐・下痢・便秘など消化器症状
    • 胆石症・胆嚢炎・膵炎等の鑑別
  • 生活習慣療法を継続的に提供できる体制
  • 処方のみを目的とした使用は想定されていない
⑥ 併用療法・支援の要件(Support)

栄養指導(必須)

  • TEE − 約500 kcalを基本とした食事療法
  • 長期継続可能な食事内容
  • 食欲低下に伴うたんぱく質・微量栄養素不足への配慮

運動・行動療法

  • 週150分以上の身体活動
  • 食事・運動の**記録(日誌)**を推奨
👉 薬は減量を「可能にする手段」、主役は生活療法
⑦ 有効性・安全性の要点(Why careful)

有効性(72週)

  • 体重減少率
    • −16〜−23%(10〜15 mg)
  • 5%以上減量達成率
    • 90%以上
  • 20%以上減量も高頻度で達成
  • 血糖・血圧・脂質も有意に改善

主な副作用

  • 悪心、下痢、嘔吐、便秘、消化不良
  • 食欲減退、腹痛

注意すべき重篤例

  • 胆石症・胆嚢炎
  • 急性膵炎(副作用として報告あり)
  • 脱水・栄養不足
    ⑧ 実務でのチェックポイント(Summary)

    使用可否チェック(例)

    • □ 肥満症の診断あり
    • □ BMI・合併症要件を満たす
    • □ 生活習慣療法を実施済み
    • □ 栄養・運動指導体制あり
    • □ 漸増・副作用説明を実施

    よくあるNG

    • ❌ ダイエット目的使用
    • ❌ 生活指導なし
    • ❌ 効果のみ強調し副作用説明不足

       

      関連通知等