登録が必要な医薬品
このページは「処方時に事前登録・登録医・施設登録などが必要となる可能性がある医薬品」を、調剤時に素早く確認できるようにまとめるための早見表です。
※制度・要件は変更されることがあります。実運用では各制度の最新の案内(製造販売業者/PMDA/厚労省等)を必ず確認してください。
使い方
- まずは「制度の種類」で絞り込み(例:登録医制度、妊娠防止プログラム、施設登録 など)
- 次に「対象成分/製品名」で検索
- 迷ったら「確認先(URL)」を開いて一次情報に当たる
一覧(まずは手入力で作成 → 後でDB化も可)
| 成分名(一般名) | 製品名(例) | 制度/登録の種類 | 登録が必要な対象 | 主なポイント(要約) | 確認先(URL) |
|---|---|---|---|---|---|
| (例)レナリドミド | (例)レブラミド | (例)妊娠防止プログラム(RevMate) | (例)医師/薬剤師/患者 | (例)処方・調剤前の登録、手順遵守、定期確認 | (貼付) |
| サリドマイド | サレド(例) | 胎児曝露防止(TERMS) | 医師/薬剤師/患者 | 処方・調剤前の登録/手順遵守(妊娠防止を含む) | https://terms-m.fujimoto-pharm.co.jp/ |
| レナリドミド | レブラミド(例) | 胎児曝露防止(RevMate) | 医師/薬剤師/患者 | 処方・調剤前の登録/手順遵守(妊娠防止を含む) | http://www.revmate-japan.jp |
| ポマリドミド | ポマリスト(例) | 胎児曝露防止(RevMate) | 医師/薬剤師/患者 | 処方・調剤前の登録/手順遵守(妊娠防止を含む) | http://www.revmate-japan.jp |
| クロザピン | クロザリル(例) | 患者モニタリング/登録(CPMS) | 医療機関(登録医療機関)/医師/患者 | 登録・検査/モニタリング手順に基づき運用 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/1179049 |
| ダニアレルゲンエキス(舌下免疫療法) | アシテア ダニ舌下錠(例) | 登録医師(製品プログラム) | 処方医師 | 登録医師のみ処方(院内ルールで確認) | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4490030 |
| メチルフェニデート塩酸塩 | コンサータ(例) | 登録医師/登録調剤責任者(管理プログラム) | 医師/薬剤師 | 登録医師の処方、登録調剤責任者による調剤(第一種向精神薬) | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/1179009 |
| フェンタニル(貼付剤) | デュロテップMTパッチ(例) | e-learning受講済医師(製品要件) | 医師 | 処方医師の受講状況を確認(運用は一次情報に準拠) | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/8219700 |
メモ(運用ルール)
- どの時点で「登録確認」するか(受付時/疑義照会前/監査時など)
- 登録確認の証跡(どこに残すか:薬歴、調剤録、監査記録 等)
- 新規採用品目が出たときの追加手順(担当・頻度)