登録が必要な医薬品

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このページは「処方時に事前登録・登録医・施設登録などが必要となる可能性がある医薬品」を、調剤時に素早く確認できるようにまとめるための早見表です。
※制度・要件は変更されることがあります。実運用では各制度の最新の案内(製造販売業者/PMDA/厚労省等)を必ず確認してください。

使い方

  • まずは「制度の種類」で絞り込み(例:登録医制度、妊娠防止プログラム、施設登録 など)
  • 次に「対象成分/製品名」で検索
  • 迷ったら「確認先(URL)」を開いて一次情報に当たる

一覧(まずは手入力で作成 → 後でDB化も可)

成分名(一般名)製品名(例)制度/登録の種類登録が必要な対象主なポイント(要約)確認先(URL)
(例)レナリドミド(例)レブラミド(例)妊娠防止プログラム(RevMate)(例)医師/薬剤師/患者(例)処方・調剤前の登録、手順遵守、定期確認(貼付)
サリドマイドサレド(例)胎児曝露防止(TERMS)医師/薬剤師/患者処方・調剤前の登録/手順遵守(妊娠防止を含む)https://terms-m.fujimoto-pharm.co.jp/
レナリドミドレブラミド(例)胎児曝露防止(RevMate)医師/薬剤師/患者処方・調剤前の登録/手順遵守(妊娠防止を含む)http://www.revmate-japan.jp
ポマリドミドポマリスト(例)胎児曝露防止(RevMate)医師/薬剤師/患者処方・調剤前の登録/手順遵守(妊娠防止を含む)http://www.revmate-japan.jp
クロザピンクロザリル(例)患者モニタリング/登録(CPMS)医療機関(登録医療機関)/医師/患者登録・検査/モニタリング手順に基づき運用https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/1179049
ダニアレルゲンエキス(舌下免疫療法)アシテア ダニ舌下錠(例)登録医師(製品プログラム)処方医師登録医師のみ処方(院内ルールで確認)https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4490030
メチルフェニデート塩酸塩コンサータ(例)登録医師/登録調剤責任者(管理プログラム)医師/薬剤師登録医師の処方、登録調剤責任者による調剤(第一種向精神薬)https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/1179009
フェンタニル(貼付剤)デュロテップMTパッチ(例)e-learning受講済医師(製品要件)医師処方医師の受講状況を確認(運用は一次情報に準拠)https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/8219700

メモ(運用ルール)

  • どの時点で「登録確認」するか(受付時/疑義照会前/監査時など)
  • 登録確認の証跡(どこに残すか:薬歴、調剤録、監査記録 等)
  • 新規採用品目が出たときの追加手順(担当・頻度)