医薬品・医療機器等安全性情報 No. 418
2025年4月2日
医薬品・医療機器等安全性情報418号
【目次】
１．市販薬乱用に対する取り組みについて
２．重要な副作用等に関する情報
３．使用上の注意の改訂について（その358）
４．使用直後調査の対象品目一覧
- 市販薬乱用に対する取り組みについて
- 重要な副作用等に関する情報
11.副作用 11.1 重大な副作用肝機能障害
- 使用上の注意の改訂について（その358）
使用上の注意の改訂 令和7年3月5日 ・・白地のコールアウトは、3月5日改定指示に掲載
11.副作用 11.1 重大な副作用肝機能障害
11.副作用 11.1 重大な副作用 免疫性血小板減少症
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物
8.重要な基本的注意 好中球減少症、白血球減少症があらわれることがあるので、本剤 投与中は定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行うこ と。
11.副作用 11.1 重大な副作用 好中球減少症、白血球減少症
重要な基本的注意 CAR 発現 T 細胞を含有する再生医療等製品において、製品投与 後に CAR 陽性の T 細胞を起源とするリンパ系腫瘍の発現が報 告されている。製品との因果関係は明確ではないが、T 細胞を 起源とするリンパ系腫瘍の発現には注意すること。
重要な基本的注意CAR発現T細胞を含有する再生医療等製品において，製品投与後にCAR陽性のT細胞を起源 とするリンパ系腫瘍の発現が報告されている。製品との因果関係は明確ではないが，T細胞を起源とするリンパ系腫瘍の発現には注意すること。
- 市販直後調査の対象品目一覧
参照元）
厚生労働省
PMDA
2025年度 医薬品・医療機器等安全性情報（No.418-）