医薬品・医療機器等安全性情報 No. 419
2025年5月15日
医薬品・医療機器等安全性情報419号
【目次】
１．重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
２．使用上の注意の改訂について（その359）
デスモプレシン酢酸塩水和物（注射剤） 他３件
３．市販直後調査の対象品目一覧
- 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
- 薬剤関連顎骨壊死・顎骨骨髄炎
- ネフローゼ症候群
- 血管炎による腎障害（ANCA関連含む）
- 今後のマニュアル改定等の予定
- アナフィラキシー
- 血管性浮腫（非ステロイド性抗炎症薬によらないもの）
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs，解熱鎮痛薬）によるじんま疹/血管性浮腫
- 間質性肺炎
- 緑内障
- 角膜混濁
２．改定等の進捗
令和７年３月に公表したマニュアル
- 使用上の注意の改訂について（その359）
令和７年４月８日に改訂を指導した医薬品等の使用上の注意
11. 副作用 11.1 重大な副作用 アナフィラキシー
5.効能又は効果に関連する注意
削除
7. 用法及び用量に関連する注意
腎機能に応じた投与量・投与間隔に関する記載が設けられた
2.禁忌（次の患者には投与しないこと） ドラビリン、エンシトレルビル フマル酸、レナカパビルナトリ ウム、ニルマトレルビル・リトナビルを投与中の患者
10.相互作用 10.1 併用禁忌（併用しないこと）
ニルマトレルビル・リトナビル
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
エンザルタミド
10.相互作用 10.1 併用禁忌（併用しないこと）
エンザルタミド
- 市販直後調査の対象品目一覧
参照元）
厚生労働省
PMDA
2025年度 医薬品・医療機器等安全性情報（No.418-）