R7.12 後発品追補見込(R7.8製造承認取得)

2025年8月15日に厚生労働省が後発医薬品として17成分 68品目を承認しました。
この中で、後発品として初めて承認された成分は6つあります。
  • フォシーガ錠(SGLT2阻害薬)
    • 一般名:ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物(アストラゼネカ/小野薬品)
    • AG:二プロ
    • 適応:後発品は「2型糖尿病」のみ
  • ビムパット錠(抗てんかん剤)
    • 一般名:ラコサミド(ユーシービージャパン/第一三共)
    • 12社が申請しているため、先発品の薬価 × 0.4(4かけ)ルール適用予定
  • ボンビバ錠100 mg(骨粗鬆症治療薬)
    • イバンドロン酸ナトリウム水和物(大正製薬)
  • タシグナカプセル(慢性骨髄性白血病治療薬)
    • 一般名:ニロチニブ塩酸塩水和物(ノバルティスファーマ)
    • 適応:後発品は小児適応なし
  • リュープリンSR注射用キット11.25 mg(LH‑RH誘導体)
    • 一般名:リュープロレリン酢酸塩(武田薬品)
    • 適応:前立腺がん・閉経前乳がん(「球脊髄性筋萎縮症の進行抑制」は先発のみ)
  • アナペイン注2 mg/mL(長時間作用型局所麻酔剤)
    • 一般名:ロピバカイン塩酸塩水和物(サンドファーマ/サンド)