使用上の注意の改訂令和7年8月28日

2025/9/7 16:172026/1/13 12:27

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長：「「使用上の注意」の改訂について」、医薬安発 0828 第1号、令和7年8月28日．

https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/001526070.pdf

関連）

2025年12月17日掲載

（日本小児神経学会）再生医療等製品「エレビジス点滴静注」の安全対策に関する協力依頼について

（日本肝臓学会）再生医療等製品「エレビジス点滴静注」の安全対策に関する協力依頼について

参照元）

厚生労働省

医薬品等安全性関連情報　https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html

使用上の注意改訂について

PMDA

使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html

DSU

DSU（医薬品安全対策情報）

http://www.fpmaj.gr.jp/medical-info/dsu/

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html

✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。