NIHS 医薬品安全性情報 Vol.23 No.22(2025/10/23)
各国規制機関情報
【米FDA(U.S. Food and Drug Administration)】
- Lecanemab[‘Leqembi’]を使用しているアルツハイマー病患者に,より早期のMRIモニタリングを追加するようFDAが推奨 ― 早期モニタリングにより脳浮腫や滲出液貯留を生じている患者の特定に役立ち,治療に関する意思決定のための情報提供に役立つ可能性がある
- Acetaminophen:妊娠中の使用と自閉症が関連する可能性を示すエビデンスにFDAが対応 ―FDAは同薬の安全性表示の改訂手続きを開始するとともに自閉症と関連する可能性を医師に通知する
【英MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)】
- Drug Safety Update Volume 19, Issue 2, Sepetmber 2025
- Paracetamol と妊娠 ― 妊娠中の paracetamol の使用はこれまで通り安全であることを改めて通知する