インスリン　デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子組換え）配合剤

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 腹部手術の既往又はイレウスの既往のある患者

腸閉塞を含むイレウスを起こすおそれがある。［11.1.4 参照］

11.1 重大な副作用

11.1.4 イレウス（頻度不明）

腸閉塞を含むイレウスを起こすおそれがある。高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止すること。［9.1.1 参照］

17.2 製造販売後調査等

17.2.1 国内製造販売後データベース調査

国内の医療情報データベースを用い、2型糖尿病患者を対象に、GLP-1受容体作動薬（インスリン製剤との併用を含む）から本剤へ切り替えた際の重大な低血糖を評価した。GLP-1受容体作動薬（インスリン製剤との併用を含む）から本剤へ切り替えた新規使用患者（曝露群）は2,365例、その他の血糖降下薬から本剤へ切り替えた新規使用患者（対照群）は5,845例であった。重大な低血糖のリスクについて、対照群に対する曝露群の調整発生率比［95%信頼区間］は0.78［0.42, 1.44］であった9)  。