ボセンタン水和物

1. 警告

本剤投与により肝機能障害又は自己免疫性肝炎が発現することがあるため、肝機能検査を必ず投与前に行い、投与中においても、少なくとも1ヵ月に1回実施すること。なお、投与開始3ヵ月間は2週に1回の検査が望ましい。肝機能検査値の異常が認められた場合はその程度及び臨床症状に応じて、減量及び投与中止など適切な処置をとること。

［7.1 参照］［7.2 参照］［8.1 参照］［9.3.1 参照］［9.3.2 参照］［11.1.1 参照］［11.1.2 参照］

7. 用法及び用量に関連する注意

7.2 AST、ALT値の上昇が肝障害又は自己免疫性肝炎の臨床症状、例えば、嘔気、嘔吐、発熱、腹痛、黄疸、嗜眠又は疲労、インフルエンザ様症状（関節痛、筋痛、発熱）などを伴う場合、又はビリルビン値が基準値上限の2倍以上の場合は投与を中止すること。［1. 参照］［7.1 参照］［8.1 参照］［9.3.1 参照］［9.3.2 参照］［11.1.1 参照］［11.1.2 参照］

11.1 重大な副作用

11.1.2 自己免疫性肝炎（頻度不明）

本剤の投与開始数ヵ月から数年後にあらわれることがある。［1. 参照］［7.1 参照］［7.2 参照］［8.1 参照］