Wightman H, PLoS Med. 2025
Wightman H, Butterly E, Wei L, McChrystal R, Sattar N, Adler A, Phillippo D, Dias S, Welton N, Clegg A, Witham M, Rockwood K, McAllister DA, Hanlon P. Frailty in randomized controlled trials of glucose-lowering therapies for type 2 diabetes: An individual participant data meta-analysis of frailty prevalence, treatment efficacy, and adverse events. PLoS Med. 2025 Apr 7;22(4):e1004553. doi: 10.1371/journal.pmed.1004553. PMID: 40193407; PMCID: PMC12052138.
Title（英語／日本語）
Frailty in randomized controlled trials of glucose-lowering therapies for type 2 diabetes: An individual participant data meta-analysis of frailty prevalence, treatment efficacy, and adverse events
2型糖尿病の血糖降下薬ランダム化比較試験におけるフレイル：フレイル頻度・治療効果・有害事象を検討した個人データメタ解析
Abstract
本研究は、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、DPP-4阻害薬を対象としたランダム化比較試験（RCT）において、フレイルがどの程度含まれているか、またフレイルが治療効果や有害事象にどのように関連するかを検討した個人参加者データ（IPD）メタ解析である。34試験・25,208人を解析対象とし、累積欠損モデルによるFrailty Index（FI）を用いてフレイルを定量化した。FI>0.2をフレイルとした場合の中央値は9.5%であり、重度フレイル（FI>0.4）はほぼ含まれていなかった。フレイルが高いほど有害事象、重篤な有害事象、低血糖、MACE、試験中止のリスクが増加したが、HbA1c低下効果に対するフレイルの影響は臨床的に軽微であった。