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Burhan H. T., International Journal of Innovation and Thinking (2025)

Burhan, H. T. (2025). Evaluation of Drug Safety and Efficacy in Patients with Chronic Kidney Disease: A Pharmacological Review. International Journal of Innovation and Thinking, 2(3), 133–143. https://doi.org/10.71364/ijit.v2i3.18

Title

Evaluation of Drug Safety and Efficacy in Patients with Chronic Kidney Disease: A Pharmacological Review
慢性腎臓病患者における薬物の安全性と有効性の評価：薬理学的レビュー

Journal Name & Publication Year

International Journal of Innovation and Thinking, 発行年記載なし（E-ISSN: 3066-4047）

First and Last Authors

Hesti Trisnianti Burhan, Hesti Trisnianti Burhan

First Affiliations

Universitas Khairun

Abstract

本研究は、慢性腎臓病（CKD）患者における主要な薬物療法の安全性および有効性を評価した文献レビューである。CKDでは薬物の薬物動態・薬力学が変化し、有害事象や治療効果低下のリスクが高まる。本レビューでは、降圧薬、利尿薬、抗糖尿病薬、腎保護薬など複数の薬剤クラスを対象に、用量調整、安全性プロファイル、腎毒性リスク、薬物相互作用を整理し、個別化医療の重要性を強調している。

Background

CKD患者は高血圧、糖尿病、心血管疾患など複数の併存疾患を有することが多く、多剤併用（ポリファーマシー）が一般的である。腎機能低下により薬物排泄が障害されることで、薬物蓄積や腎毒性が生じやすい。一方で、特定薬剤の安全性と有効性を横断的に評価した包括的レビューは限られており、臨床上の重要な知識ギャップとなっている。

Methods

2015〜2025年に発表された英語の査読付き論文を対象としたシステマティック・リテラチャーレビューを実施。PubMed、Scopus、Google Scholar、Web of Scienceを用い、「CKD」「drug safety」「nephrotoxicity」などのキーワードで検索した。臨床試験およびメタアナリシスを中心に、質的内容分析により安全性・有効性・薬物相互作用を整理した。

Results

  • ACE阻害薬／ARB：糖尿病性腎症で蛋白尿減少・進行抑制効果あり。ただし高カリウム血症やAKIリスクのため慎重な用量調整が必要。
  • トルバプタン：CKD合併心不全で利尿効果と体液過剰改善を示し、eGFRの有意な悪化は認められなかった。低ナトリウム血症（約10–15%）が報告され、電解質モニタリングが必須。
  • セルトラリン：透析患者のうつ症状に有効で、腎機能への悪影響は最小限。
  • 生物学的製剤（ベリムマブ、リツキシマブ）：ループス腎炎で寛解導入効果があるが、感染症リスク増加に注意。
  • ダプロデュスタット（HIF-PHI）：CKD関連貧血でヘモグロビン上昇効果を示し、従来ESAより心血管リスクが低い可能性。
  • 腎毒性薬剤：NSAIDs、アミノグリコシド、カルシニューリン阻害薬はCKD進行を助長しうる。

Discussion

CKD患者の薬物治療では、有効性と腎毒性リスクのバランスが極めて重要である。多くの薬剤は適切な用量調整とモニタリングにより使用可能である一方、腎排泄依存性薬物や腎血流に影響する薬剤では特段の注意が必要である。本レビューは、従来の「禁忌」中心の考え方から、個別化・リスク層別化への転換を示唆している。

Novelty compared to previous studies

本論文の新規性は、単一薬剤ではなく複数薬剤クラスを横断的に評価し、ポリファーマシーと薬物相互作用に焦点を当てた点にある。また、新規薬剤（HIF-PHI、グルコキナーゼ活性化薬、伝統医薬）の位置づけを整理している。

Limitations

  • 原著データではなくレビュー研究である
  • 一部薬剤（新規治療・伝統医薬）では長期安全性データが不足
  • CKDステージ別の厳密な比較が困難

Potential Applications

  • CKD患者における安全な薬物選択と用量調整指針の基礎資料
  • ポリファーマシー対策・薬剤レビューの臨床活用
  • 新規治療薬の研究開発および長期安全性評価の方向性提示