適応追加に係る承認情報（後発医療用医薬品）
適応追加に係る承認情報（後発医療用医薬品）
■ラコサミド錠 、ドライシロップ
（他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法の適応追加）
○2025年12月3日承認
ラコサミド錠50mg「アメル」、同錠100mg「アメル」ラコサミド錠50mg「ケミファ」、同錠100mg「ケミファ」ラコサミド錠50mg「サワイ」、同錠100mg「サワイ」
ラコサミド錠50mg「サンド」、同錠100mg「サンド」
ラコサミド錠50mg「ダイト」、同錠100mg「ダイト」
ラコサミド錠50mg「タカタ」、同錠100mg「タカタ」ラコサミド錠50mg「日新」、同錠100mg「日新」
ラコサミド錠50mg「JG」、同錠100mg「JG」ラコサミド錠50mg「VTRS」、同錠100mg「VTRS」
ラコサミド錠50mg「YD」、同錠100mg「YD」ラコサミドドライシロップ10%「ケミファ」
ラコサミドドライシロップ10%「サンド」ラコサミドドライシロップ10%「ダイト」
ラコサミドドライシロップ10%「日新」
ラコサミドドライシロップ10%「JG」ラコサミドドライシロップ10%「YD」ラコサミドDS10%「アメル」ラコサミドDS10%「サワイ」ラコサミドDS10%「タカタ」
■リバーロキサバン錠、OD錠
（小児における静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制の適応追加）
○2025年12月10日承認
リバーロキサバン錠10mg「バイエル」、同錠15mg「バイエル」
リバーロキサバンOD錠10mg「バイエル」、同OD錠15mg「バイエル」
■リバーロキサバン錠、OD錠
（静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制の適応追加）
○2025年12月17日承認
リバーロキサバン錠10mg「サワイ」、同錠15mg「サワイ」
リバーロキサバンOD錠10mg「サワイ」、同OD錠15mg「サワイ」リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」、同OD錠15mg「トーワ」リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」、同OD錠15mg「ニプロ」
リバーロキサバンOD錠10mg「JG」、同OD錠15mg「JG」リバーロキサバンOD錠10mg「TCK」、同OD錠15mg「TCK」
情報元）PMDAメディナビ