使用上の注意の改訂 令和8年1月13日(再生医療等製品)
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長:「「使用上の注意」の改訂について」、医薬安発0113 第5号、令和8年1月13日.https://www.mhlw.go.jp/content/001630379.pdf
添付文書の記載要領変更に伴う改訂
- シルタカブタゲン オートルユーセル
- 重大な副作用
- 感染症
- 腸炎
- チサゲンレクルユーセル
- 重大な副作用
- 感染症
- イデカブタゲン ビクルユーセル
- 重大な副作用
- 感染症
参照元)
厚生労働省
使用上の注意改訂について
PMDA
DSU
DSU(医薬品安全対策情報)
✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。