テゼペルマブ（遺伝子組換え）
#テゼペルマブ（遺伝子組換え）（テゼスパイア皮下注）
最適使用ガイドラインの要点：
厚生労働省「最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ（遺伝子組換え） 〜鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」令和8 年2 月
① 薬剤の位置づけ（What）
- TSLP（胸腺間質性リンパ球新生因子）阻害ヒトIgG2λモノクローナル抗体
- 炎症カスケード上流に作用する生物学的製剤
- 2型炎症を広く抑制
- 適応：既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）
- 対象：成人
- 用法：210mg 4週毎 皮下注
👉 重症・治療抵抗性CRSwNPに対する上流制御型バイオ製剤
② 適応・効能の範囲（Where）
効能・効果
- 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
- 既存治療で効果不十分な患者に限定
用法・用量
- 210mg
- 4週間隔
- 皮下投与
- 成人のみ
③ 症状要件（すべて）
④ 投与・使用方法の要点（How）
- 210mg皮下注を4週毎
- 24週時までに効果判定
- 効果不十分なら漫然継続しない
- 自己投与は妥当性を慎重に検討し教育・訓練実施
⑤ 医療機関の要件（Where / By whom）
⑥ 併用療法・支援の要件（Support）
- 他アレルギー疾患（喘息等）担当医と連携
- 投与間隔変更・中止後も疾患管理継続
- 長期ステロイド急中止禁止
- 生ワクチン接種回避
- 寄生虫感染は事前治療
- RMP熟読
👉 単剤完結治療ではなく包括的炎症管理
⑦ 有効性・安全性の要点（Why careful）
⑧ 実務でのチェックポイント（Summary）
総括
テゼペルマブは、
「手術・全身ステロイド治療後もコントロール不良な重症CRSwNP」に対する上流炎症制御型生物学的製剤
であり、
- 厳格な患者選択
- 専門施設管理
- 定期的効果判定
- 副作用・併存疾患への包括的対応
を前提として使用すべき高度専門薬剤である。
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