抗IgE抗体は、アレルギー反応の中心的メディエーターである IgE（免疫グロブリンE） に直接結合して中和する ヒト化モノクローナル抗体（生物学的製剤）。 高用量ICS/LABAでもコントロール不良の 重症持続型アトピー型（アレルギー型）喘息 に対するアドオン療法として位置づけられる。現在、喘息治療に使用される抗IgE抗体は オマリズマブ（ゾレア®） のみ。

• 遊離IgE の Cε3ドメイン（FcεRI結合部位）に結合 → IgEが マスト細胞・好塩基球表面のFcεRI（高親和性IgE受容体） に結合するのを阻止

• これにより以下の反応を抑制：
• 即時型アレルギー反応：マスト細胞の脱顆粒抑制 → ヒスタミン・ロイコトリエン・プロスタグランジン等の遊離↓
• 遅発型アレルギー反応：好酸球の気道浸潤・活性化の抑制
• FcεRIの発現低下：遊離IgE減少に伴い、マスト細胞・好塩基球表面のFcεRI発現が ダウンレギュレーション される → アレルギー反応の閾値が上昇

• 既にFcεRIに結合済みのIgEには作用しない → 効果発現に数週間〜数ヶ月 かかる

• 抗原特異的ではなく、全てのアレルゲンに対するIgE を非選択的に中和

• 剤形：皮下注用シリンジ（75mg・150mg）、皮下注用ペン（75mg・150mg）

• 自己注射 が可能（十分な指導後）

• 喘息以外にも 慢性蕁麻疹、季節性アレルギー性鼻炎（重症） にも適応あり

• 🔴 アナフィラキシーへの対応
• 投与後に アナフィラキシー が起こる可能性あり（頻度は低いが重篤）
• 初回〜数回は医療機関で投与し、投与後 少なくとも30分間 は観察
• アドレナリン自己注射薬（エピペン®） の処方・携帯を検討
• バイタルサイン・呼吸状態・皮膚症状（蕁麻疹・紅潮）・消化器症状の観察

• 投与前の確認事項
• 血清総IgE値（投与開始前に測定、用量決定に使用）
• 体重（用量換算に必要）
• 通年性吸入抗原（ダニ・ハウスダスト・カビ等）に対する特異的IgE陽性を確認
• IgE値 30〜1500 IU/mL の範囲で適応（範囲外は投与不可）

• 効果発現までの説明
• 即効性はない。効果判定は 16週間（約4ヶ月） 継続後に行う
• 効果が認められない場合は漫然と継続しない
• 治療開始後もICS/LABAなどの既存治療は 自己判断で中止しない よう指導

• 副作用の観察
• 注射部位反応：疼痛・発赤・腫脹・そう痒（最も多い）
• 頭痛
• 上気道感染症状
• まれに 血小板減少

• 自己注射指導（在宅自己注射に移行する場合）
• 注射手技の指導と確認
• 冷蔵保存（2〜8℃）、室温に戻してから注射
• 注射部位のローテーション（上腕・大腿・腹部）
• 使用済みシリンジ・ペンの廃棄方法

• 適応となる喘息のタイプ
• 重症持続型 で高用量ICS/LABA等の既存治療でコントロール不良
• アトピー型（アレルギー型） であること（通年性吸入抗原に対するIgE陽性）
• 血清総IgE値 30〜1500 IU/mL

• 他の生物学的製剤との使い分け
• 抗IgE抗体（オマリズマブ）：アトピー型 かつ IgE高値 が主な対象
• 抗IL-5/5R抗体（メポリズマブ・ベンラリズマブ等）：好酸球性 が主な対象
• 抗IL-4Rα抗体（デュピルマブ）：好酸球性＋2型炎症 全般に広い適応
• 抗TSLP抗体（テゼペルマブ）：バイオマーカーを問わず広く使用可能

• ステップダウン
• 効果が安定したら既存治療（ICS等）の減量を検討できるが、慎重に段階的に行う

• 薬物相互作用は ほとんど報告されていない（モノクローナル抗体のため肝代謝酵素の影響を受けにくい）

• 寄生虫感染のリスク：IgEは寄生虫防御にも関与 → 寄生虫感染リスクが高い地域への渡航時は注意

• ワクチン接種：生ワクチンとの同時投与に関する十分なデータはない → 時期をずらすことを推奨

• 他の生物学的製剤との併用：原則として他の生物学的製剤との併用は推奨されない（安全性データ不足）

• 減感作療法（アレルゲン免疫療法）：併用可能。オマリズマブがアナフィラキシーリスクを軽減する報告あり