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自動車の運転等、機械の操作に注意が必要な薬剤

添付文書における「自動車の運転等危険を伴う機械の操作」に関する注意は、大きく 2段階 に分かれます。
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禁止レベル：「従事させないよう注意すること」
→ 原則として運転・危険作業を行わせない
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注意レベル：「注意させること」
→ 眠気・めまい等が生じた場合は従事しないよう指導

禁止レベル（従事させないこと）

① 催眠鎮静薬・抗不安薬

分類代表的な薬剤主な理由
ベンゾジアゼピン系睡眠薬ニトラゼパム、フルニトラゼパム、トリアゾラム、ブロチゾラム 等眠気、ふらつき、健忘
非ベンゾジアゼピン系睡眠薬ゾルピデム、エスゾピクロン、ゾピクロン眠気、異常行動（sleep-driving含む）
メラトニン受容体作動薬ラメルテオン眠気
オレキシン受容体拮抗薬スボレキサント、レンボレキサント、ダリドレキサント眠気、翌朝への持ち越し
ベンゾジアゼピン系抗不安薬ジアゼパム、ロラゼパム、アルプラゾラム、エチゾラム 等眠気、注意力低下
バルビツール酸系フェノバルビタール、ペントバルビタール強い鎮静作用

② 抗てんかん薬

分類代表的な薬剤備考
従来薬フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、クロナゼパム眠気、めまい、複視
新規抗てんかん薬レベチラセタム、ラモトリギン、ラコサミド、ペランパネル、トピラマート 等眠気、注意力低下
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てんかん患者の運転免許は 道路交通法施行令 により、発作が2年以上コントロールされている等の条件を満たす場合に取得可能。薬剤の影響とは別に 疾患自体の運転適性評価 が必要。

③ 抗精神病薬

分類代表的な薬剤主な理由
定型抗精神病薬ハロペリドール、クロルプロマジン、レボメプロマジン鎮静、錐体外路症状
非定型抗精神病薬リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール眠気、めまい

④ 抗うつ薬

分類代表的な薬剤主な理由
三環系アミトリプチリン、イミプラミン、クロミプラミン鎮静、抗コリン作用（霧視）
四環系ミアンセリン、ミルタザピン強い眠気
SSRIパロキセチン、セルトラリン、フルボキサミン、エスシタロプラム眠気、めまい
SNRIデュロキセチン、ベンラファキシン眠気、めまい

⑤ オピオイド鎮痛薬

代表的な薬剤主な理由
モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル、ヒドロモルフォン、トラマドール、コデイン、タペンタドール眠気、めまい、意識レベル低下
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がん疼痛に対する定常状態のオピオイドでは、個別に運転可否を判断する場合もある（日本緩和医療学会ガイドライン参照）。ただし添付文書上は 一律禁止 の記載。

⑥ 抗ヒスタミン薬

世代代表的な薬剤運転への影響
第1世代（禁止）クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン、ヒドロキシジン、プロメタジン強い眠気・鎮静
第2世代（禁止）ケトチフェン、オロパタジン（内服）、セチリジン添付文書で運転禁止
第2世代（注意）エピナスチン、エバスチン、ロラタジン、レボセチリジン、ベポタスチン添付文書で注意レベル
第2世代（記載なし）フェキソフェナジン、デスロラタジン、ビラスチン運転制限の記載なし
抗ヒスタミン薬は製剤ごとに添付文書を確認
・・ただし、個人差があるため注意
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運転に配慮が必要な患者（ドライバー等）では、フェキソフェナジン・デスロラタジン・ビラスチン が選択肢となる。

⑦ 散瞳薬・調節麻痺薬（眼科用）

代表的な薬剤理由持続時間
トロピカミド・フェニレフリン配合点眼散瞳による羞明・霧視数時間
アトロピン点眼散瞳＋調節麻痺1〜2週間
シクロペントラート点眼散瞳＋調節麻痺約24時間

⑧ 筋弛緩薬

代表的な薬剤主な理由
チザニジン、バクロフェン、ダントロレン眠気、筋力低下、ふらつき

⑨ その他（禁止レベル）

薬効群代表的な薬剤理由
片頭痛治療薬エルゴタミン製剤めまい
制吐薬メトクロプラミド、ドンペリドン（高用量）眠気
抗パーキンソン病薬ドパミンアゴニスト全般突発的睡眠（sleep attack）
鎮咳薬コデイン含有製剤、デキストロメトルファン眠気
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ドパミンアゴニスト（プラミペキソール、ロピニロール等）は 前兆のない突発的睡眠（sleep attack） が報告されており、運転中の事故リスクが特に高い。

注意レベル（注意させること）

上記の禁止レベルほど強い制限ではないが、添付文書で注意を求められる主な薬剤群：
薬効群代表的な薬剤理由
降圧薬Ca拮抗薬、ACE阻害薬、ARB、α遮断薬めまい、起立性低血圧
糖尿病治療薬インスリン、SU薬、グリニド薬低血糖による意識障害
β遮断薬プロプラノロール、カルベジロールめまい、徐脈
一部のNSAIDsインドメタシンめまい、頭痛
抗コリン薬（泌尿器）オキシブチニン、ソリフェナシン霧視、眠気

服薬指導のポイント

💊
  • 「眠気が出なければ運転してよい」は誤り → 添付文書で「従事させないこと」の場合、眠気の自覚の有無に関わらず原則禁止
  • 非鎮静性抗ヒスタミン薬（フェキソフェナジン、デスロラタジン、ビラスチン）は運転制限の記載がなく、ドライバーへの処方変更提案が可能
  • OTC医薬品にも運転禁止薬（ジフェンヒドラミン含有睡眠補助薬、抗ヒスタミン含有かぜ薬等）が多く含まれるため、セルフメディケーション時の確認が重要
  • 高齢者では薬物感受性の亢進やポリファーマシーにより、注意レベルの薬剤でも実質的なリスクが高まる場合がある

参考

  • 各薬剤の電子添文（PMDA）
  • 愛媛大学附属病院薬剤部「自動車運転禁止薬剤等に関する注意喚起」
  • 日本てんかん学会「てんかんと運転」ガイドライン
  • 日本緩和医療学会「がん疼痛の薬物療法に関するガイドライン」