療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について（令和８年４月30日保医発0430第３号）

１ 掲示事項等告示の一部改正について

ガラダシマブ製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

３ 掲示事項等告示の一部改正に伴う留意事項について

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① 本製剤はガラダシマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、 診療報酬の算定方法（平成 20年厚生労働省告示第 59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

② 本製剤は針付注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

４ 関係通知の一部改正について、以下のとおり改正する。 (１) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和６年３月５日付け保医発 0305第４号）の一部を次のように改正する。

① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びアニフロルマブ製剤」を「、アニフロルマブ製剤及びガラダシマブ製剤」に改める。

② 別添３区分０１(５)イ中「及びアニフロルマブ製剤」を「、アニフロルマブ製剤及びガラダシマブ製剤」に改める。

③ 別添３別表２中「及びアニフロルマブ製剤」を「、アニフロルマブ製剤及びガラダシマブ製剤」に改める。

④ 別添３別表３中「アニフロルマブ製剤」の次に「ガラダシマブ製剤」を加える。

(２) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和８年３月５日付け保医発 0305第６号）の一部を次のように改正する。

① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びアニフロルマブ製剤」を「、アニフロルマブ製剤及びガラダシマブ製剤」に改める。

② 別添３区分０１(５)イ中「及びアニフロルマブ製剤」を「、アニフロルマブ製剤及びガラダシマブ製剤」に改める。

③ 別添３別表２中「及びアニフロルマブ製剤」を「、アニフロルマブ製剤及びガラダシマブ製剤」に改める。

④ 別添３別表３中「アニフロルマブ製剤」の次に「ガラダシマブ製剤」を加える。