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「使用上の注意」の改訂について
「使用上の注意」の改訂について
2026/6/16
16:37
2026/6/16
16:39
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長：「「使用上の注意」の改訂について」、医薬安発 0616 第１号、令和８年６月16日．
https://www.mhlw.go.jp/content/001712209.pdf
変更内容
参照元）
厚生労働省
医薬品等安全性関連情報
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html
使用上の注意改訂について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000063459.html
PMDA
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html
DSU
DSU（医薬品安全対策情報）
http://www.fpmaj.gr.jp/medical-info/dsu/
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。