セマグルチド(遺伝子組換え)
#セマグルチド(遺伝子組換え)製剤(ウゴービ皮下注)
① 薬剤の位置づけ(What)
- セマグルチドは、MASHに対して国内で初めて承認された薬物治療の一つ
- 食事療法・運動療法を基本とし、その上で薬物療法を追加する位置づけ
- 肝線維化進展や肝関連イベントリスクの低減を目的として使用する
② 適応・効能の範囲(Where)
効能・効果
- MASH(代謝機能障害関連脂肪肝炎)
ただし、
- 単なる脂肪肝(MASLD)
- アルコール性肝疾患
- 他の慢性肝疾患
には適応しない。
③ 対象患者の要件(Who)【最重要】
④ 投与・使用方法の要点(How)
- 週1回皮下注射
- 消化器症状軽減のため段階的に増量
一般的には
0.25 mg
↓
0.5 mg
↓
1.0 mg
↓
1.7 mg
↓
2.4 mg
まで漸増する。
副作用が強い場合は
- 増量延期
- 減量
- 一時休薬
を検討する。
⑤ 医療機関の要件(Where / By whom)
投与施設は
- 肝疾患診療に十分な経験を有する
- MASH診断が可能
- 肝線維化評価が可能
- 副作用対応が可能
であることが求められる。
投与判断は主として
- 肝臓専門医
- 消化器内科専門医
が行う。
⑥ 併用療法・支援の要件(Support)
⑦ 有効性・安全性の要点(Why careful)
⑧ 実務でのチェックポイント(Summary)
□ MASHであることを確認
□ 線維化評価を実施
□ 生活習慣改善を十分実施したか確認
□ 肝臓専門医が適応判断
□ 消化器症状を説明して開始
□ 段階的増量を徹底
□ 体重・肝機能・栄養状態を定期評価
□ 膵炎・胆嚢疾患症状をモニタリング
□ 食事療法・運動療法を継続支援
□ 「脂肪肝だから全員使う薬」ではなく、線維化を伴うMASH患者が対象であることを確認する。
関連通知等
代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH:マッシュ)