「使用上の注意」の改訂について

2026/7/14 16:232026/7/14 17:16

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長：「「使用上の注意」の改訂について」、医薬安発 0714 第１号、令和８年7月14日．https://www.pmda.go.jp/files/000281703.pdf

変更内容

参照元）

厚生労働省

医薬品等安全性関連情報　https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html

使用上の注意改訂について

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000063459.html

PMDA

使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html

DSU

DSU（医薬品安全対策情報）

http://www.fpmaj.gr.jp/medical-info/dsu/

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html

✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

セミプリマブ（遺伝子組換え）