ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長：「ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について」、医薬薬審発 0807 第１号、医薬安発 0807 第１号、令和８年８月７日．https://www.pmda.go.jp/files/000282108.pdf
変更内容
参照元）
厚生労働省
PMDA
DSU
DSU（医薬品安全対策情報）
✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
セミプリマブ（遺伝子組換え）