2026.8.13 収載品
調査基準日:2026年8月19日
厚生労働省(中医協資料・告示/通知)、PMDA、製造販売業者・販売会社の公式情報を照合した。承認日・薬価収載日・発売日は別の出来事として区別して記載する。
概要
- 薬価収載日:2026年8月13日
- 新医薬品:10成分13品目(内用薬7成分10品目、注射薬2成分2品目、外用薬1成分1品目)
- 再生医療等製品:1品目(テロメライシン注)
- 10成分13品目には、新有効成分だけでなく、既収載成分の小児用規格・新規格・新剤形も含まれる。
新医薬品 10成分13品目
| 区分 | 販売名 | 成分名/製造販売元 | 効能・効果 | 収載時薬価 | 承認日 | 公式情報 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 内用 | ジャクスタピッドカプセル小児用2mg | ロミタピドメシル酸塩/レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | ホモ接合体家族性高コレステロール血症 | 2mg 1カプセル 72,127.50円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 内用 | マルシロン配合錠 | デソゲストレル・エチニルエストラジオール/オルガノン | 月経困難症 | 1錠 276.90円 | 2026/6/19 | PMDA(電子添文)・企業発表 |
| 内用 | ウェイリズ錠400mg | リルザブルチニブ/サノフィ | 持続性及び慢性免疫性血小板減少症 | 400mg 1錠 6,168.30円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 内用 | サデルガカプセル25mg | エリグルスタット酒石酸塩/サノフィ | ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 | 25mg 1カプセル 25,023.10円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 内用 | ジョエンジャ錠10mg/30mg/70mg | レニオリシブリン酸塩/オーファンパシフィック | 活性化PI3Kδ症候群 | 10mg 27,077.90円、30mg 102,115.70円、70mg 133,176.50円(各1錠) | 2026/3/23 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 内用 | イソトレックスカプセル8mg/16mg | イソトレチノイン/サンファーマ | 大量化学療法後の神経芽腫 | 8mg 507.90円、16mg 984.00円(各1カプセル) | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 内用 | ゾコーバ錠25mg | エンシトレルビル フマル酸/塩野義製薬 | SARS-CoV-2による感染症の治療及びその予防 | 25mg 1錠 2,575.40円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 注射 | キネレット皮下注100mgシリンジ | アナキンラ(遺伝子組換え)/Swedish Orphan Biovitrum Japan | 全身型若年性特発性関節炎、成人発症スチル病 | 100mg 0.67mL 1筒 23,702円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業発表 |
| 注射 | サークリサ皮下注1400mg | イサツキシマブ(遺伝子組換え)/サノフィ | 多発性骨髄腫 | 1,400mg 10mL 1瓶 270,495円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
| 外用 | ロープレッサ点眼液0.02% | ネタルスジルメシル酸塩/参天製薬 | 他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合の緑内障、高眼圧症 | 0.02% 1mL 987.80円 | 2026/6/19 | PMDA(審査情報)・企業発表 |
再生医療等製品 1品目
| 販売名 | 成分名/製造販売元・販売 | 効能・効果 | 収載時価格 | 承認日 | 公式情報 |
|---|---|---|---|---|---|
| テロメライシン注 | スラタデノツレブ/オンコリスバイオファーマ・富士フイルム富山化学 | 根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌 | 2mL 1瓶 3,102,489円(1クール薬価 9,307,467円) | 2026/6/8 | PMDA(審査情報)・企業製品サイト |
実務上の重要事項
- マルシロン配合錠の投薬期間制限
- 新医薬品の原則14日制限に対し、1回20日分以内の例外取扱い。
- 効能は月経困難症であり、避妊目的の処方は保険給付対象外。
- キネレット皮下注100mgシリンジ
- 2026年8月13日から、在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に追加。
- テロメライシン注
- 最適使用推進ガイドラインの対象。一定の施設・医師・患者要件を満たし、投与開始時には施設要件等を診療報酬明細書の摘要欄へ記載する。
- 放射線療法との併用で、概ね2週間隔・計3回、上部消化管内視鏡下で腫瘍内投与する。
- 発売日は収載日と同じとは限らない
- 公式発表例:ロープレッサは8月17日発売、マルシロンは9月1日発売予定、テロメライシンは8月21日発売予定。イソトレックスは調査時点で企業サイトに「発売準備中」と表示。
- 採用・発注前には、各社の製品サイトで最新の発売・流通状況を再確認する。
厚生労働省の一次資料
薬価・効能効果は収載時点の公式資料に基づく。診療・調剤・採用判断では、最新の電子添文、RMP、適正使用資材、通知を確認すること。