RAAS-056|TRANSCEND
評価
ONTARGETの非劣性と対プラセボでの優越性を区別する。
対象と比較
二重盲検RCT。心血管疾患または臓器障害を伴う糖尿病、ACE阻害薬不耐5,926例、中央値56か月
介入:テルミサルタン80 mg/日
比較:プラセボ
評価項目と結果
心血管死・MI・脳卒中・心不全入院
465/2,954(15.7%)対504/2,972(17.0%)、HR 0.92(95%CI 0.81–1.05)。永久中止21.6%対23.8%、P=0.055。
研究間の不一致・適用上の注意
主要評価は非有意。副次評価の陽性結果を主要評価に置き換えない。ARB同士の比較ではない。
確認範囲
原著抄録・書誌と入手できた原文の該当箇所を確認。本文全表・全付録の照合は未完了。
この記録は研究単位の評価。非有意差は同等性の証明とせず、レビューと構成試験を独立した患者データとして合算しない。正式なRoB 2・GRADE評価は未実施。
原文
DOI:10.1016/S0140-6736(08)61242-8/PMID:18757085