RAAS-045|VA NEPHRON-D
評価
蛋白尿の追加低下を理由とするACE阻害薬+ARB併用を支持しない。
対象と比較
二重盲検RCT・早期中止。2型糖尿病、UACR≥300、eGFR30–89.9、1,448例、中央値2.2年
介入:ロサルタン100 mg+リシノプリル10–40 mg
比較:ロサルタン100 mg+プラセボ
評価項目と結果
腎機能低下・末期腎不全・死亡、安全性
主要評価HR 0.88(95%CI 0.70–1.12)。高K血症6.3対2.6、AKI12.2対6.7件/100人年(各P<0.001)。
研究間の不一致・適用上の注意
男性主体。併用の有害性でありARB単剤の発症率と混同しない。VA資金。
確認範囲
原著抄録・書誌と入手できた原文の該当箇所を確認。本文全表・全付録の照合は未完了。
この記録は研究単位の評価。非有意差は同等性の証明とせず、レビューと構成試験を独立した患者データとして合算しない。正式なRoB 2・GRADE評価は未実施。
原文
DOI:10.1056/NEJMoa1303154/PMID:24206457