RAAS-038|AMADEO
評価
代替指標の差を長期の腎不全予防効果の順位へ置き換えない。
対象と比較
二重盲検RCT。高血圧・2型糖尿病・顕性蛋白尿860例、52週
介入:テルミサルタン80 mg/日
比較:ロサルタン100 mg/日
評価項目と結果
尿蛋白/Cr比(本文主要評価)。抄録ではアルブミン/Cr比と記載。
本文:尿蛋白/Cr比の減少29.8%対21.4%、群間P=0.03(図1 P=0.027)。腎複合14対25件、P=0.083。副次心血管複合21対37件、死亡2対13件。
研究間の不一致・適用上の注意
52週・代替指標中心。抄録と本文で主要指標の名称が不一致。副次の死亡/心血管差は少数・多重評価。本文安全性節の死亡25例と結果節の群別死亡合計15例も不一致があり、死亡差の解釈は保留。Boehringer Ingelheim資金。
確認範囲
原著本文の該当方法・主要結果・限界を確認。全付録の独立再解析は未実施。
この記録は研究単位の評価。非有意差は同等性の証明とせず、レビューと構成試験を独立した患者データとして合算しない。正式なRoB 2・GRADE評価は未実施。
原文
DOI:10.1038/ki.2008.204/PMID:18496508