RAAS-029|I-PRESERVE
評価
心不全の病型を区別し、CHARMの利益をHFpEFへ一律に適用しない。
対象と比較
二重盲検RCT。60歳以上、LVEF≥45%の心不全4,128例。
介入:イルベサルタン300 mg/日
比較:プラセボ
評価項目と結果
全死亡・心血管入院の複合
742例(36%)対763例(37%)。主要アウトカムの改善を確認できなかった。生存者の試験終了時中止34%対33%。
研究間の不一致・適用上の注意
HFrEFとは対象が異なる。非有意差から全ARBの無効や同等性を推定しない。本文の全表・統計詳細未照合。
確認範囲
原著抄録・書誌と入手できた原文の該当箇所を確認。本文全表・全付録の照合は未完了。
この記録は研究単位の評価。非有意差は同等性の証明とせず、レビューと構成試験を独立した患者データとして合算しない。正式なRoB 2・GRADE評価は未実施。
原文
DOI:10.1056/NEJMoa0805450/PMID:19001508