RAAS-062|CHARM低EF統合解析
原著の確認結果
Young JB, Dunlap ME, Pfeffer MA, et al. Circulation. 2004;110(17):2618–2626.
Mortality and morbidity reduction with Candesartan in patients with chronic heart failure and left ventricular systolic dysfunction: results of the CHARM low-left ventricular ejection fraction trials
PMID:15492298/DOI:10.1161/01.CIR.0000146819.43235.A9
対象と比較
国際多施設、NYHA II–IV、LVEF≤40%、4,576例(2,289対2,287)、追跡中央値40か月。
CHARM-AlternativeとCHARM-Addedの事前規定統合解析(二重盲検・プラセボ対照RCT)
介入:カンデサルタン、忍容性に応じ目標32 mg/日
比較:プラセボ(背景治療に追加)
評価項目と確認できた数値
心血管死または心不全入院。全死亡は統合解析の副次評価。
心血管死/心不全入院817/2,289(35.7%)対944/2,287(41.3%)、HR 0.82(95%CI 0.74–0.90)、P<0.001。全死亡28.0%対31.0%、HR 0.88(0.79–0.98)。有害事象中止23.1%対18.8%。
研究間の不一致と限界
CHARM-AlternativeのHR 0.77と統合HR 0.82は対象とACE阻害薬併用の異なる集団。効果の不一致とは断定しない。
本登録の評価:CHARM-Alternativeを含むためRAAS-028と症例・イベントが重複する。独立した追試として数えない。他ARB直接比較ではなく、現代の心不全治療との違いがある。
日本への適用性
本登録の適用性評価:海外目標32 mg/日を国内処方へ転用しない。国内の承認適応・用量との製品別照合は保留。日本人特有の効果量は確認できず。
確認範囲と保留事項
PubMed原著書誌・抄録確認。出版社本文は403で取得できず、本文全表・全付録・利益相反は未確認。
資金提供・利益相反の本文照合は未完了。
登録照合日:2026/10/29。前回答ID案:ARB-CV-002。既存の列・ビュー設定を変更せず登録。正式なRoB 2・GRADE判定は本作業では行っていない。