アムロジピン・ニフェジピン

Ca 拮抗剤のうち2種(アムロジピン・ニフェジピン)
注意改訂
添付文書改訂の履歴
アムロジピン
令和5年(2023年)妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与について、「禁忌」の項から削除
販売時「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」への投与が禁忌
ニフェジピン
令和5年(2023年)妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与について、「禁忌」の項から削除
平成23年「妊婦(妊娠20週未満)又は妊娠している可能性のある婦人」に変更
販売時「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」への投与が禁忌

情報周知

医薬品・医療機器等安全性情報:398号(R5年2月)

関連資料

○ 薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会) https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji_127869.html
令和4年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年 11月22日開催)資料1-1~1-3
○ 添付文書改訂
「使用上の注意」の改訂について(令和4年12月5日付薬生安発1205第1号)