アムロジピン・ニフェジピン
Ca 拮抗剤のうち2種(アムロジピン・ニフェジピン)
注意改訂
添付文書改訂の履歴
アムロジピン
令和5年(2023年) | 妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与について、「禁忌」の項から削除 |
販売時 | 「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」への投与が禁忌 |
ニフェジピン
令和5年(2023年) | 妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与について、「禁忌」の項から削除 |
平成23年 | 「妊婦(妊娠20週未満)又は妊娠している可能性のある婦人」に変更 |
販売時 | 「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」への投与が禁忌 |
情報周知
医薬品・医療機器等安全性情報:398号(R5年2月)
関連資料
○ 薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会) https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji_127869.html
令和4年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年 11月22日開催)資料1-1~1-3
○ 添付文書改訂
「使用上の注意」の改訂について(令和4年12月5日付薬生安発1205第1号)