新医薬品として承認された医薬品について（令和5年9月25日事務連絡）
#沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb 型混合ワクチン（クイントバック水性懸濁注射用）
百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎及びインフルエンザ菌b型による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤
#コンシズマブ（遺伝子組換え）（アレモ皮下注）
血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬 品
【希少疾病用医薬品】
#ペルツズマブ（遺伝子組換え）・トラスツズマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）（フェスゴ配合皮下注）
HER2陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪した HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・ 直腸癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤
#テナパノル塩酸塩（フォゼベル錠）
透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
#ジフェリケファリン酢酸塩（コルスバ静注透析用シリンジ）
血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
#ジルコプランナトリウム（ジルビスク皮下注）
全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
#ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）（リスティーゴ皮下注）
全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
【希少疾病用医薬品】
#インクリシランナトリウム（レクビオ皮下注）
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
・心血管イベントの発現リスクが高い
・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない
を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
#レカネマブ（遺伝子組換え）（レケンビ点滴静注）
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
【優先審査】
#エフアネソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）（オルツビーオ静注用）
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
#組換えＲＳウイルスワクチン（アレックスビー筋注用）
RS ウイルスによる感染症の予防を効能・効果とす る新有効成分含有医薬品
#ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）（キュービトル20%皮下注）
無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
#エプコリタマブ（遺伝子組換え）（エプキンリ皮下注）
再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん 性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ 腫及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)、再発 又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする 新有効成分含有医薬品
#デュピルマブ（遺伝子組換え）（デュピクセント皮下注）
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品