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使用上の注意の改訂 令和6年7月17日

 
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長：「「使用上の注意」の改訂について」、医薬安発 0717 第1号、令和6年7月17日．https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/001276093.pdf
 
エポプロステノールナトリウム　https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/2190413
11.1 重大な副作用
腹水
パビナフスプ　アルファ（遺伝子組換え）　https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/3959424
妊婦に対する注意事項が削除
ダプロデュスタット　https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/3999049
9.1 合併症・既往歴等のある患者 心不全又はその既往歴のある患者
イピリムマブ（遺伝子組換え）https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291430
11.1 重大な副作用 脊髄炎
ニボルマブ（遺伝子組換え）https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291427
11.1 重大な副作用 脊髄炎
チラブルチニブ塩酸塩https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291066
副作用発現時の減量・休薬目安 皮膚粘膜眼症候群
レゴラフェニブ水和物　https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291029
8. 重要な基本的注意 11.1 重大な副作用 好中球減少、白血球減少
ガドブトロール　https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/7290416
11.1 重大な副作用 急性呼吸窮迫症候群、肺水腫
 
参照元）
厚生労働省
医薬品等安全性関連情報　https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html
使用上の注意改訂について
DSU
DSU（医薬品安全対策情報）
http://www.fpmaj.gr.jp/medical-info/dsu/
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
✅ 厚労省課長通知に基づく改訂は、「重要」の項目に記載。その他、製薬企業の自主改訂は、「その他」の内容を確認すること。