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セマグルチド(遺伝子組換え)

#セマグルチド(遺伝子組換え)製剤(ウゴービ皮下注)
 
最適使用ガイドラインの要点:
① 薬剤の位置づけ(What)
  • 一般名:セマグルチド(遺伝子組換え)
  • 販売名:ウゴービ皮下注
  • 薬効分類:GLP-1受容体作動薬
  • 位置づけ
    • 肥満症に対する初の本格的薬物治療選択肢
    • 中枢に作用し食欲・摂食行動を調節する新しい治療概念
  • 最適使用対象となった理由
    • 新規作用機序
    • 高い体重減少効果
    • 適応逸脱(美容目的等)のリスク
    • 副作用管理・生活指導が不可欠
② 適応・効能の範囲(Where)
  • 効能・効果:肥満症
  • ただし以下をすべて満たす場合に限定
    • 高血圧・脂質異常症・2型糖尿病のいずれかを有する
    • 食事療法・運動療法で効果不十分
  • 対象外
    • 美容・ダイエット目的
    • 肥満症の診断がない単純肥満
③ 対象患者の要件(Who)【最重要】

疾患要件

  • 医学的に診断された肥満症

BMI要件(いずれか)

  • BMI ≥27 kg/m² + 肥満関連健康障害を2つ以上
  • BMI ≥35 kg/m²

既治療要件

  • 食事療法・運動療法を実施しても
    • 十分な体重減少が得られなかった
④ 投与・使用方法の要点(How)
  • 投与方法:週1回皮下注射(自己注射)
  • 用量漸増
    • 0.25 mg → 0.5 mg → 1.0 mg → 1.7 mg → 2.4 mg(維持量)
    • 各段階 4週間以上
  • 重要点
    • 急な増量は不可
    • 忍容性に応じて減量可
    • 消化器症状を見ながら調整
⑤ 医療機関の要件(Where / By whom)
  • 肥満症診療に精通した医師が管理
  • 以下に対応可能な体制:
    • 消化器症状
    • 胆道系合併症
    • 膵障害等の鑑別
  • 生活習慣療法を継続的に提供できる体制
  • 単なる「処方のみ」は想定されていない
⑥ 併用療法・支援の要件(Support)

栄養指導(必須)

  • TEE − 約500 kcalを基本とした食事療法
  • 長期継続可能な内容
  • 食欲低下を前提とした栄養不足対策

運動・行動療法

  • 週150分程度の身体活動を推奨
  • 食事・活動の**記録(日誌)**を推奨
👉 薬は補助、生活習慣療法が治療の軸
⑦ 有効性・安全性の要点(Why careful)

有効性(68週)

  • 体重減少率:約 −10〜−15%
  • 5%以上減量達成率:70〜80%以上
  • HbA1c・血圧・脂質も改善

主な副作用

  • 悪心、嘔吐、下痢、便秘、食欲減退

注意すべき重篤例

  • 胆石症・胆嚢炎
  • 急性膵炎(まれ)
  • 虚血性大腸炎(報告あり)
⑧ 実務でのチェックポイント(Summary)

使用可否チェック(例)

  • □ 肥満症と診断されている
  • □ BMI・合併症要件を満たす
  • □ 生活習慣療法を実施済み
  • □ 栄養・運動指導体制あり
  • □ 漸増・副作用説明を実施

よくあるNG

  • ❌ ダイエット目的処方
  • ❌ 栄養指導なし
  • ❌ 急速増量
 

関連通知等