サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
製造販売業者等：製造販売（輸入）／ノバルティスファーマ株式会社 提携／大塚製薬株式会社
理由：更新
掲載日：2026年10月01日
9.6授乳婦授乳しないことが望ましい。授乳婦5例に本剤50mgを1日2回投与したとき、サクビトリル及びsacubitrilatのヒト乳汁中への移行が認められた。また、バルサルタンは検出限界未満であった（外国人のデータ）。動物実験（ラットの授乳期経口投与）では、乳汁中にsacubitrilat及びバルサルタンの移行が認められた。本剤の投与期間中の授乳により、新生児又は乳児に影響を及ぼすおそれがある。また、バルサルタンの動物実験（ラットの周産期及び授乳期経口投与）において、600mg/kg/日で出生児の低体重及び生存率の低下が認められており、200mg/kg/日以上で外表分化の遅延が認められている。