新規血糖降下薬群とDKA（FAERS 2019–2024）
引用
Thaibah HA, Banji OJF, Banji D, Alshammari TM. Diabetic Ketoacidosis and the Use of New Hypoglycemic Groups: Real-World Evidence Utilizing the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System. Pharmaceuticals (Basel). 2025 Feb 5;18(2):214. doi:10.3390/ph18020214. PMID:40006028; PMCID:PMC11858861.
Abstract要点（PMCより）
- Background：T2DにおけるDKAシグナルを、SGLT2i/GLP-1RA/DPP-4iに焦点を当てFAERSで検討。
- Methods：FAERS（2019Q1–2024Q3）。ROR/PRR/EBGM/ICで評価。
- Results：
- SGLT2i：2019–2021でDKAシグナルが最も高く、2022–2024で低下。
- 2019–2021：ROR 314.86（95%CI 301.76–328.53）、PRR 245.69（95%CI 235.47–256.36）、IC 6.90、EBGM 120
- GLP-1RA：RORが2019–2021の2.88（95%CI 2.56–3.25）→ 2022–2023の4.64（4.06–5.29）に上昇し、2024は3.95（3.27–4.74）に軽度低下。
- DPP-4i：RORが2019–2021の6.81（5.52–8.40）→ 2022–2023の8.57（6.24–11.76）→ 2024の11.02（6.71–18.10）と上昇。
- 影響が大きい年齢層：41–60歳、61–91歳。
- 入院：2024年Q1–Q3ではDPP-4iで最も高率。GLP-1RA/SGLT2iでも入院あり。
- life-threatening、死亡の報告あり。報告者は医師が多数。
- Conclusions：3クラスすべてでDKAシグナルが観察され、とくに高齢で注意が必要。リスクはSGLT2iが最も高い。
