エボロクマブ（遺伝子組換え）

• 一般名：エボロクマブ（遺伝子組換え）

• 販売名：レパーサ皮下注

• 薬効分類：PCSK9阻害薬（ヒトIgG2モノクローナル抗体）

• 作用機序
• PCSK9に直接結合し、LDL受容体の分解を抑制
• 肝細胞表面のLDL受容体を増加 → LDL-Cを強力に低下

• 最適使用推進対象となった理由
• 革新的抗体医薬
• 高額・長期使用が想定
• 厳格な患者選択と効果判定が必要

• 効能・効果
• 家族性高コレステロール血症（FH）
• 高コレステロール血症

• ただし、以下をすべて満たす場合に限定
• 心血管イベント発現リスクが高い
• スタチン最大耐用量で効果不十分
または
• スタチン治療が適さない

共通要件

• 心血管イベント高リスク患者

• LDL-Cがガイドライン目標値に未達

想定される主な対象

• FH患者（特にHeFH）

• ASCVD既往患者
• 冠動脈疾患
• アテローム血栓性脳梗塞

• 高リスク non-FH 患者
• 糖尿病
• CKD
• 末梢動脈疾患
• 久山町研究スコア高リスク など

• 投与方法：皮下注射（自己注射可）

• 用法・用量
• 140 mg：2週に1回
• または 420 mg：4週に1回

• HoFH
• 420 mg：4週に1回
• 効果不十分時：2週に1回

• 重要点
• 原則 スタチン併用
• LDL-Cを定期測定し、効果不十分例は漫然投与しない

投与開始施設

• 動脈硬化性疾患の包括的リスク評価が可能

• 以下の経験を有する医師が所属
• 医師免許取得後 6年以上
• 循環器／動脈硬化診療 3年以上

• FH診療経験を有する施設（FH適応時）

• RMP・製造販売後調査に対応可能

投与継続施設

• 脂質異常症診療経験が十分

• 効果判定・継続可否判断が可能

• 投与開始施設との連携でも可

• 脂質管理の基本治療を十分に実施
• 食事療法
• 運動療法
• 禁煙

• 他リスク因子管理
• 糖尿病
• 高血圧
• CKD など

• スタチン＋（必要に応じ）エゼチミブを最適化後に使用

有効性

• LDL-C低下率：約 −60〜−75%

• 心血管イベント抑制効果を確認（FOURIER試験）
• 心血管イベントリスク有意低下

主な副作用

• 注射部位反応

• 鼻咽頭炎、上気道感染

• 背部痛、筋痛（頻度低）

注意点

• LDL-Cの過度な低下への注意

• HoFHでは効果判定を厳格に

使用可否チェック（例）

• □ 心血管イベント高リスク

• □ スタチン最大耐用量でもLDL-C未達

• □ FH／ASCVDなど適応に合致

• □ 定期的LDL-C測定体制あり

• □ RMP・副作用報告体制あり

よくある注意点

• ❌ スタチン未最適化で導入

• ❌ 効果判定なしの長期継続

• ❌ 生活習慣療法の軽視