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Ebata R, Jpn J Pharm Health Care Sci, 45(4) 182―194 (2019)

トロミ剤が薬剤の溶出性に与える影響
AI まとめ
この研究論文は、ザンタンガム(XTG)を主成分とする増粘剤(XTG-SOL)が、フィルムコーティングされた錠剤の崩壊時間と溶解率に与える影響を調査しています。
タイトル: "Effect of Film Coating on Xanthan Gum Solution-induced Delays in the Disintegration and Dissolution of Tablets"
背景: 食品増粘剤は、高齢者や嚥下障害のある患者の食物や飲料を増粘させるために使用されます。XTGベースの増粘剤(XTG-SOL)は、未コーティングの錠剤の崩壊と溶解に遅延を引き起こし、薬剤の効果を妨げることが報告されています。しかし、フィルムコーティングされた錠剤に対する研究はまだ行われていません。
方法: この研究では、XTG-SOLによるフィルムコーティングされた錠剤の崩壊時間と溶解率に与える影響を、未コーティングの錠剤と口腔内崩壊(OD)錠剤と比較して調査しました。使用された薬剤はドネペジル塩酸塩、ミトグリニドカルシウム、アスピリンです。これらの錠剤は、XTG-SOLに1分間浸された後、崩壊テストと溶解テストに使用されました。
結果: フィルムコーティングされた錠剤は、XTG-SOLに浸された場合、未コーティングおよびOD錠剤と比較して崩壊の遅延が最も少なかったです。OD錠剤に含まれるフィルムコーティングされた多数の粒子は、崩壊時間に遅延は観察されましたが、活性成分の溶解率やプロファイルには遅延がなかったです。XTG-SOLは腸溶性コーティングされた錠剤の崩壊に影響を与えず、腸溶性を保ったことを示しています。
結論: この研究は、フィルムコーティングされた錠剤がXTG-SOLに浸された場合、未コーティングおよびOD錠剤と比較して崩壊時間の遅延が最小限であることを示しています。フィルムコーティングは錠剤と増粘剤との直接的な接触を防ぎ、薬剤の溶解に影響を与えないため、嚥下障害のある患者にとって、ODまたは未コーティング錠剤の代わりにフィルムコーティングされ た錠剤を選択することが一つの選択肢となります。高血圧や糖尿病は脳卒中のリスク因子とされており、これらの治療に用いられるフィルムコーティングされた錠剤は、薬剤の治療効果に影響を与える可能性がある増粘剤の使用に際して、患者のニーズに応じた適切な選択を行う必要があります。
ドネペジル
  • フィルムコート錠
  • OD 錠(素錠)
  • OD 錠(素錠)
  • OD 錠(素錠)
ミチグリニド錠
  • OD錠(フィルムコートマルチ粒子)
  • OD錠(素錠)
  • 素錠
アスピリン錠
  • 腸溶錠
 
ミチグリニドカルシウム水和物 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/3969008