デュピルマブ(遺伝子組換え)
最適使用ガイドラインの要点:
① 薬剤の位置づけ(What)
- 一般名:デュピルマブ(遺伝子組換え)
- 販売名:デュピクセント皮下注
- 薬効分類:抗IL-4Rα抗体(ヒトIgG4モノクローナル抗体)
- 作用機序の特徴
- IL-4/IL-13シグナルを阻害
- 2型炎症(Th2炎症)を選択的に抑制
- 最適使用推進対象となった理由
- 抗体医薬による新規治療選択肢
- 高額かつ長期投与が想定
- 適切な患者選択・効果判定が不可欠
② 適応・効能の範囲(Where)
- 効能・効果
- 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
(既存治療で効果不十分な患者に限る)
- 既存治療
- 局所ステロイド療法
- 全身性ステロイド療法
- 手術療法
- 対象外
- 軽症例
- 既存治療未実施例
- 鼻茸を伴わない慢性副鼻腔炎
③ 対象患者の要件(Who)【最重要】
④ 投与・使用方法の要点(How)
- 投与方法:皮下注射
- 用法・用量
- 通常:300 mg 2週に1回
- 症状安定後:300 mg 4週に1回へ変更可
- 重要点
- 投与開始後 24週前後で効果判定
- 効果不十分例では漫然投与を避ける
- 自己注射時は十分な指導が必要
⑤ 医療機関の要件(Where / By whom)
⑥ 併用療法・支援の要件(Support)
- 既存治療の継続が前提
- 鼻噴霧用ステロイド薬
- 合併症管理
- 喘息
- NSAIDs過敏症
- 他のアレルギー性疾患
- 他診療科(呼吸器科・アレルギー科等)との連携
- 患者への十分な説明と自己管理支援