Du P, Diabetes Obes Metab. 2026 [PMID:42010884]

引用

Du P, Chen X, Xu Y, Zhou Y, Gao H. Drug-Associated Ketoacidosis: A Comprehensive Disproportionality Analysis Based on the FAERS Database. Diabetes Obes Metab. 2026 Apr 20. doi:10.1111/dom.70790. Online ahead of print. PMID:42010884.

Abstract要点(PubMedより)

  • Objective:薬剤誘発ケトアシドーシスの関連薬剤とシグナル強度をFAERSで同定。
  • Methods:FAERS(2004Q1–2025Q2)。MedDRA PT「ketoacidosis」をアウトカム。DrugBank参照で一般名標準化。ROR/PRR/IC(BCPNN)+TTO(time-to-onset)と時間トレンドを解析。
  • Results
    • 総AE報告:22,375,298件、ケトアシドーシス:6,977件
    • 報告数上位:metformin, quetiapine, empagliflozin, canagliflozin, dapagliflozin
    • ROR上位:dapagliflozin, dapagliflozin-saxagliptin, ipragliflozin, ertugliflozin-sitagliptin, empagliflozin
    • ROR上位50のうち36(72%)は添付文書にケトアシドーシス記載なし
    • TTO:quetiapine/olanzapine/aripiprazole/pembrolizumab/empagliflozin-linagliptin/nivolumabは「安定」、tirzepatide/alpelisibは「増加」、empagliflozin/canagliflozin等は「減少」
  • Conclusion:高リスク薬は主にSGLT2阻害薬、次いで向精神薬(例:quetiapine)。添付文書未記載でもリスクに注意。