トルバプタン
適応症に注意
〈サムスカOD錠30mg〉
- 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善
- 腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制
現在、「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善」の適応症は先発のみ
サムスカOD錠7.5mg／サムスカOD錠15mg／サムスカOD錠30mg／サムスカ顆粒1%
- サムスカ錠 15mg
- 2010 年 10 月に「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留」を効能又は効果として、製造販売承認を取得
- 2014 年 3 月に「腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制」の効能又は効果がサムスカ錠 7.5mg・15mg に追加された
- サムスカ錠 7.5mg
- 2013 年 2 月に製造販売承認を取得
- 2013年 9 月に、「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留」の効能又は効果が追加
- 2014 年 3 月に「腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制」の効能又は効果がサムスカ錠 7.5mg・15mg に追加された
- サムスカ錠 30mg
- 2014 年 3 月に製造販売承認を取得
適応症：
- 2010 年 10 月：「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留」（サムスカ錠 15mg）
- 2013年 9 月：「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留」（サムスカ錠 7.5mg）
- 2014 年 3 月：「腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制」→2006 年 8 月 11 日に希少疾病用医薬品に指定
- 2020 年 6 月：「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善」
剤型：
- サムスカ錠 15mg：
- 2010 年 10 月に製造販売承認を取得
- 販売を中止し、2021 年 3 月 31 日に経過措置期間が終了
- サムスカ錠 7.5mg ：
- 2013 年 2 月に製造販売承認を取得
- 販売を中止し、2021 年 3 月 31 日に経過措置期間が終了
- サムスカ錠 30mg ：
- 2014 年 3 月に製造販売承認を取得
- 販売を中止し、2021 年 3 月 31 日に経過措置期間が終了
- サムスカ顆粒 1%：2017 年 3 月に製造販売承認を取得
- サムスカ OD 錠 7.5mg・15mg・30mg ：2019 年 8 月に製造販売承認
AG：「オーツカ」